[发明专利]一种覆膜支架及膜材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种微创伤介入医疗器械产品，尤其涉及一种覆膜支架及膜材料。

背景技术

动脉瘤治疗的传统方法是通过开颅显微外科手术夹闭并移除动脉瘤，但是这种外科手术为创伤性并具有高风险性。而血管内介入治疗具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势，逐渐成为治疗动脉瘤的主要方法。

现有技术已经公开了多种血管内介入治疗方法，其中，覆膜支架法是一种常用的方法。覆膜支架法主要是将处于压缩状态的覆膜支架送达血管病变位置，准确定位后，将其释放，扩张后的覆膜支架会覆盖病变血管，隔绝血管病变部位并形成新的血流通道，从而使动脉瘤丧失血液供应，达到治疗目的。由于覆膜支架需要植入血管内部，发挥血液通道作用，因此，覆膜支架的覆膜需要满足下列要求：有良好的生物相容性和一定的膨胀可塑性和机械持久力。现有技术已经公开了多种材料作为覆膜支架的覆膜，常用的是膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，ePTFE具有优良的抗血栓性、一定的膨胀可塑性和机械持久力。

但是，单层ePTFE的孔隙结构较为单一，参见图1，图1为单层膨体聚四氟乙烯的微观结构示意图。由1可知，ePTFE由结1和细丝状横桥纤维(丝状纤维)2组成，结与结之间形成孔隙，通过丝状纤维相连。当覆膜支架被释放时，ePTFE扩张，此时，ePTFE的结1形成放射性伸长，而丝状纤维2则缩短。单层ePTFE只能成径向放射性扩张的特点，导致覆膜支架在血管中被释放扩张时会发生径向短缩的现象，从而不能完全覆盖病变血管，影响治疗效果。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种覆膜支架及膜材料，本发明所提供的覆膜支架不会发生径向短缩现象，能够提高治疗效果。

本发明提供了一种覆膜支架，包括支架段和包覆于所述支架段上的覆膜；

所述覆膜由至少两层、异向复合的膨体聚四氟乙烯构成。

优选的，所述覆膜中，相邻的膨体聚四氟乙烯层在0度角-90度角的范围内复合。

优选的，所述覆膜中，最内层膨体聚四氟乙烯的孔隙小于最外层膨体聚四氟乙烯的孔隙。

优选的，所述最内层膨体聚四氟乙烯的孔隙为0.1μm-40μm。

优选的，所述最内层膨体聚四氟乙烯的孔隙为25μm-35μm。

优选的，所述最外层膨体聚四氟乙烯的孔隙大于40μm。

优选的，所述最外层膨体聚四氟乙烯的孔隙为50μm-100μm。

优选的，所述覆膜由3层膨体聚四氟乙烯异向复合构成。

本发明还提供了一种膜材料，包括至少两层、异向复合的膨体聚四氟乙烯。

优选的，相邻的膨体聚四氟乙烯层在0度角-90度角的范围内复合。

与现有技术相比，本发明提供的覆膜支架的覆膜由至少两层、异向复合的膨体聚四氟乙烯构成，各层ePTFE的孔隙具有不同的大小和方向，当覆膜支架被释放时，各层ePTFE的结向不同方向放射性伸长，弥补了结间的丝状纤维缩短的缺陷，从而使多层ePTFE构成覆膜的覆膜支架多方向放射性扩张，不会发生径向短缩现象，能够提高治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为单层膨体聚四氟乙烯的微观结构示意图；

图2为本发明实施例提供的覆膜支架的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的两层膨体聚四氟乙烯在90度角时复合的示意图；

图4为本发明实施例提供的两层膨体聚四氟乙烯在45度角时复合的示意图。

具体实施方式

本发明提供了一种覆膜支架，包括支架段和包覆于所述支架段上的覆膜；其中，所述覆膜由至少两层、异向复合的膨体聚四氟乙烯构成。

按照本发明，所述覆膜支架包括支架段和包覆于所述支架段上的覆膜。本发明对所述覆膜支架的形状没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的形状，包括但不限于直管型覆膜支架、网管型覆膜支架和带有分支的覆膜支架。本发明对所述支架段的材质没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的材料，包括但不限于金属和高分子聚合物。本发明对所述覆膜与支架段的包覆方式没有特殊限制，优选为本领域技术人员熟知的包覆方式，包括但不限于将所述覆膜缝合在所述支架段上和将所述覆膜做成管状结构套在支架段外部。