[发明专利]分配装置、存放装置以及分配粉末的方法

说明书

本申请是发明名称为“分配装置、存放装置以及分配粉末的方法”、申 请日为2005年10月6日、申请号为200580041908.6的发明专利申请的分 案申请。

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1或10的前序部分所述的用于分配粉末的 分配装置，涉及一种如权利要求34的前序部分所述的存放装置，以及涉及 如权利要求47或50的前序部分所述的分配粉末的方法。

背景技术

通过分配装置、尤其是吸入器释放的粉剂药物能最佳地命中肺部系统 中的具体部位。这些部位包括鼻道、咽喉以及肺内的各部位，如支气管、 细支气管以及肺泡区域。将药物分配到目标区域的能力尤其(inter alia)取 决于颗粒的空气动力学尺寸(on the aerodynamic sizes)。目前认为可以推测 的是，空气动力学直径小于2μm的颗粒被认为可能最适宜附着于肺的肺泡 区域。空气动力学直径在2和约5μm之间的颗粒较适合于被释放到细支气 管或支气管区域。空气动力学尺寸大于6μm、更优选的是10μm的颗粒通 常适合于释放到喉部区域、气管或鼻道。

在大多数情况下，希望获得大的可吸入份额和高的释放效率，也就是 到达期望的区域、特别是肺内区域的份额。这取决于多种因素，尤其取决 于所产生的喷射羽流(spray plume)的性能，例如，羽流(plume)的传播 速度、颗粒尺寸及其分布、小颗粒的份额、气体的份额等。在本发明中， 理想的喷射羽流性能包括优选小的颗粒尺寸、直径等于或小于6μm的药物 颗粒的份额很高、低传播速度、喷雾流(spray)产生和/或可吸入的长持续 时间、和/或分配一定量的粉末所需的气体体积小。

具体地说，本发明涉及用于将药物释放到肺部的干粉末吸入器。已投 放市场或被推荐的干粉末吸入器多种多样。主要有两类，一类称为无源型 (passive)，一类称为有源型(active)。在无源型吸入器中用来使聚结的粉 末散开和将粉末送到肺部所需的全部能量由使用者或病人的呼吸提供。在 有源型吸入器中具有附加的能源来帮助散开聚结的粉末。

大多数粉末吸入器为无源型，粉末在没有附加的能源的帮助下由病人 吸入。无源型吸入器存在的问题是实际进入到肺部的吸入份额或粉末比例 很大程度上取决于病人的呼吸。使聚结的粉末散开以及因此吸入的份额是 通过装置吸入的空气的流速的函数，因此，病人与病人之间的差别很大。

干粉末吸入器可细分为单剂量装置和多剂量吸入器。多剂量吸入器又 可进一步细分为剂量被分开存放的预先按量分配型(pre-metered types)和 粉末剂量在装置中计量的按量分配吸入器(metering inhalers)。

多剂量预先按量分配吸入器的优点是，具有在严格的工厂条件下被计 量的单一的剂量且粉末相当容易与大气隔离。在很多应用中，活性的管道 粉末(active duct powder)与如乳糖之类的能从大气中吸收湿气的载体混合 在一起，使粉末粘合在一起且很难散开。

本发明尤其涉及一种用于分配包含药物或由药物组成的粉末的有源型 由气体产生动力的预先按量分配的多剂量或单剂量分配装置，例如，干粉 末吸入器。

形成本发明的出发点的WO 92/12799A1公开了一种用于将流体流转 变成细微的颗粒尺寸的喷雾流流的预先按量分配的分配装置，其中使环流 流过管道该环流内的速度梯度足以使所述流的组成部分之间的转向力能将 环流分成射流。优选管道的横截面是圆形，当然也可采用其他横截面形状， 例如不规则横截面或多边形横截面。但是，这种已知的装置和方法对于散 开结团的粉末和对于产生具有理想性能的慢速喷射羽流来说不是最佳的。

WO 2004/041326A2公开了一种用于释放药物、特别是用于分配液体气 雾剂的按量分配装置、即所谓的按量分配剂量的吸入器(MDIs)的系统中 使用的管状喷嘴。这种管状喷嘴整个限定长度呈曲线形状，其具有曲率半 径至少是管状喷嘴内径的2.5倍的弯曲部分。管状喷嘴的横截面可从如圆 形、椭圆形、正方形、矩形、多边形等宽范围中选取。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的分配装置、存放装置和分配粉末的方 法，这些装置尤其能更好地使结块的粉末散开和/或具有理想的喷射羽流性 能。