[发明专利]氯雷他定口崩片及其制备方法无效
| 申请号： | 201010104643.2 | 申请日： | 2010-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN101732272A | 公开（公告）日： | 2010-06-16 |
| 发明（设计）人： | 李陈 | 申请（专利权）人： | 江西中兴汉方药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/38;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00 |
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| 地址： | 330013 江西省南*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 定口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的原料由以下组分组成，并按重量份数计为，主要原料组成比例如下：氯雷他定：5--15份、乳糖：25--35份、微晶纤维素：30--50份、交联PVP：5--10份、交联CMC-Na：5--10份、薄荷醇：0.05--0.2份、阿斯巴甜：2--5份、尤特奇E1001--5份、滑石粉1--3份、香精2--10份。
2.根据权利要求1所述的氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的最佳配方：氯雷他定10份、乳糖：30份、微晶纤维素：40份、交联PVP：8份、交联CMC-Na：8份、薄荷醇：0.1份、阿斯巴甜：3份、尤特奇E1003.4份、滑石粉1.6份、香精5份。
3.氯雷他定口崩片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
(1)制成包衣液：称取处方量的尤特奇E1001--5份、滑石粉1--3份加入95％乙醇中，配制成10～12％的混合液，备用。
(2)称取处方量的氯雷他定5--15份与乳糖25--35份，混合均匀，制成80～100目的颗粒。
(3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。
(4)称取其余辅料，微晶纤维素：30--50份，交联PVP：5--10份，交联CMC-Na：5--10份，薄荷醇：0.05--0.2份，阿斯巴甜：2--5份，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒，60℃干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。
(5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)空白颗粒、香精：2--10份混合均匀，压片，即得氯雷他定口崩片。
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