[发明专利]一种当归黄芪提取物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种当归黄芪提取物以及该提取物制备方法和用途，属于医药领域。

背景技术

肺纤维化是现代社会中老年人的多发病和常见病，是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病。主要临床表现是逐渐加重的呼吸困难，伴有刺激性干咳，病情一般持续进展，最终因呼吸衰竭而病死，其发病率和死亡率很高，预后极差。近年来特发性肺纤维化发病率呈不断上升趋势，然而目前肺纤维化治疗尚无特效药物。因此，寻找行之有效的治疗药物是目前医学界迫切需要解决的课题。

当归补血汤为金元时期名方，出自名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》。该处方中含黄芪，当归，具有补气生血的功效，临床主要用于等多种疾病的治疗，但由于汤剂的煎煮比较麻烦，落后，因此不能起到急救作用；此外，汤剂还具有携带、存贮不便等缺陷，不利于当归补血汤的推广与临床应用。鉴于以上原因，开发高标准，高效，速效的当归补血有效部位制剂成为当务之急。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种当归黄芪提取物的制备方法，该方法可以去粗存精，保留当归黄芪原料中的有效部分。

本发明的另一个目的是提供通过本发明方法制备得到的当归黄芪提取物。

本发明的再一个目的是提供本发明的当归黄芪提取物在治疗和/或预防肺纤维化疾病中的用途。

本发明的再一个目的是提供含有本发明的当归黄芪提取物的药物组合物在治疗和/或预防肺纤维化疾病中的用途。

本发明的再一个目的是提供一种药物组合物，该组合物含有本发明方法得到的当归黄芪提取物。

本发明一方面提供了一种当归黄芪提取物的制备方法，该方法包括以下步骤：

a.将当归、黄芪水提醇沉或醇提取得到的提取液通过大孔吸附树脂，并依次用水和醇洗脱，收集醇洗脱液；

b.浓缩所述的醇洗脱液，再经醇沉处理，得到所述的当归黄芪提取物。

作为优选，所述的大孔吸附树脂选自型号为D₁₀₁的大孔吸附树脂。

优选地，在所述的步骤a中，首先将当归、黄芪水提醇沉或醇提取得到的提取液减压浓缩得浓缩液，接着将所述浓缩液过滤，再将得到的滤液通过大孔吸附树脂，并依次用水和醇洗脱，收集醇洗脱液。

优选地，步骤a中的当归和黄芪的重量比为1∶2-8。

更优选地，步骤a中的当归和黄芪的重量比为1∶3-7。

最优选地，步骤a中的当归和黄芪的重量比为1∶5。

优选地，所述步骤a中的水提醇沉为用丹参黄芪总重量8-12倍的水煎煮1-3次，每次1-3小时，得到提取物，再向提取物中加入乙醇沉淀。

优选地，在所述步骤a中，所述的醇提取为用当归和黄芪总重量6-10倍的45-95％乙醇提取1-3次，每次1-3小时；或者，所述的醇提取为用当归和黄芪总重量8倍的70％的乙醇提取2次，每次2小时。

优选地，在所述的步骤a中所述的减压浓缩条件为50-80℃，真空度为-0.05--0.1。

更优选地，减压浓缩条件为70℃，真空度为-0.08。

优选地，步骤a中所述的醇洗脱为乙醇洗脱。

更优选地，所述乙醇为80％的乙醇。

优选地，在所述的步骤b中，将醇洗脱液浓缩至无乙醇味，加乙醇至含醇量达90％，冷藏后过滤，回收乙醇，减压浓缩至干粉，得到所述的当归黄芪提取物。

本发明另一方面提供了本发明的方法制备得到的当归黄芪提取物。

优选地，在本发明的当归黄芪提取物中的当归黄芪总苷含量大于提取物重量的50％。

优选地，所述的当归黄芪提取物中含有黄芪甲苷、黄芪苷II和阿魏酸。

更优选地，所述的当归黄芪提取物中含有提取物总重量2-8％黄芪甲苷、1-3％黄芪苷II和1-5％阿魏酸。

更优选地，所述的当归黄芪提取物中含有提取物总重量3~6％的黄芪甲苷、1.00~2％的黄芪苷II和2.00~4％的阿魏酸。

本发明再一方面还提供的当归黄芪提取物在制备用于预防和/或治疗肺纤微化疾病的药物的用途。

本发明提供了一种药物组合物，其中所述的药物组合物中含有本发明的当归黄芪提取物。

优选地，所述的药物组合物包括片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、水针剂和粉针剂中的一种或几种。