[发明专利]连翘败毒片的质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是一种连翘败毒片的质量控制方法。

背景技术

连翘败毒片处方如下：

桔梗    61.7g    白芷    61.7g    天花粉   41.1g

大黄    82.2g    浙贝母  61.7g    紫花地丁 61.7g

蒲公英  61.7g    玄参    61.7g    连翘     82.2g

甘草    61.7g    栀子    61.7g    木通     61.7g

蝉蜕    41.1g    金银花  82.2g    防风     61.7g

白鲜皮  61.7g    赤芍    61.7g    黄芩     61.7g

制备方法：以上十八味，桔梗、白芷、天花粉、大黄、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛。紫花地丁、蒲公英、玄参、连翘、甘草、栀子、木通、蝉蜕、金银花加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。防风、白鲜皮、赤芍、黄芩用60％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并上述乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至适量。将水、醇浓缩液合并，继续浓缩成稠膏，加入桔梗等细粉及辅料，混匀，制成颗粒，干燥；或将合并后的浓缩液喷雾干燥成干膏粉，加入桔梗等细粉及辅料适量，制成颗粒，干燥。压制成1000片，或包薄膜衣，即得，其中素片：每片重0.6g；薄膜衣片：每片重0.61g。功能与主治：清热解毒，消肿止痛，用于疮疖溃烂，灼热发烧，流脓流水，丹毒疱疹，疥癣疼痒。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种能够定性检测药物成分的连翘败毒片的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种连翘败毒片的质量控制方法，其方法的步骤是：

(1)以栀子苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别处方中的栀子成分；

(2)以黄芩苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别处方中的黄芩成分；

(3)以齐墩果酸、常春藤皂苷元为对照品，采用薄层色谱法鉴别处方中的木通成分；

而且，还包括薄层色谱法鉴别连翘成分的步骤。

而且，所述采用色谱法鉴别处方中的栀子的方法为：

①供试品溶液的制备：取连翘败毒片样品，去包衣，研细，加甲醇，超声处理，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇使溶解，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品中是否含有栀子成分。

而且，所述采用薄层色谱法鉴别处方中的黄芩的方法为：

①供试品溶液的制备：取连翘败毒片样品，去包衣，研细，加甲醇，超声处理，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝7∶1∶2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品中是否含有黄芩成分。

而且，所述采用薄层色谱法鉴别处方中的木通的方法为：

①供试品溶液的制备：取连翘败毒片样品，去包衣，研细，加甲醇，超声处理，滤过，残渣加甲醇适量洗涤，合并滤液与洗液，回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇、盐酸，加热水解4小时，水解物加水，用三氯甲烷振摇提取，提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取齐墩果酸对照品、常春藤皂苷元对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液；