[发明专利]一种复方α-酮酸片剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201010105058.4 | 申请日： | 2010-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN101773497A | 公开（公告）日： | 2010-07-14 |
| 发明（设计）人： | 郝守祝 | 申请（专利权）人： | 北京世纪博康医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4172 | 分类号： | A61K31/4172;A61K31/19;A61K31/192;A61K31/205;A61K31/198;A61K31/405;A61K9/28;A61P13/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070北京市丰台区丰*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方α-酮酸片剂，其片芯含有下列质量份数的原料和辅料：
消旋酮异亮氨酸钙 67
酮亮氨酸钙 101
酮苯丙氨酸钙 68
酮缬氨酸钙 86
消旋羟蛋氨酸钙 59
L-赖氨酸醋酸盐 105
L-苏氨酸 53
L-色氨酸 23
L-组氨酸 38
L-酪氨酸 30
微晶纤维素 40-80
交联羧甲基纤维素钠 50-200
聚维酮K30 10-50
硬脂酸镁 5-30
微粉硅胶 2-20。
2.根据权利要求1的复方α-酮酸片剂，还含有胃溶性薄膜包衣粉。
3.根据权利要求2的复方α-酮酸片剂，含有下列质量份数的原料和辅料：
消旋酮异亮氨酸钙 67
酮亮氨酸钙 101
酮苯丙氨酸钙 68
酮缬氨酸钙 86
消旋羟蛋氨酸钙 59
L-赖氨酸醋酸盐 105
L-苏氨酸 53
L-色氨酸 23
L-组氨酸 38
L-酪氨酸 30
微晶纤维素 40-80
交联羧甲基纤维素钠 50-200
聚维酮K30 10-50
硬脂酸镁 5-30
微粉硅胶 2-20
胃溶性包衣粉 20-50
纯化水 150-400。
4.上述任一权利要求的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取上述质量份数的原料药过筛；
(2)称取聚维酮K30在搅拌下加入水中，搅拌溶解；
(3)将消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、L-赖氨酸醋酸盐、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸、微晶纤维素和部分交联羧甲基纤维素钠混合均匀，加入聚维酮K30水溶液制湿颗粒、干燥、整粒；
(4)将整粒后的干燥颗粒与剩余的交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀后压片并加入包衣粉进行包衣。
5.根据权利要求4的制备方法，所述步骤(3)的干燥温度为40℃。
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