[发明专利]柿叶提取物制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种柿叶提取物制剂，其特征在于，按重量百分比计，其包括柿叶 提取物干膏20-50%，糊精10-30%，淀粉20-40%，交联聚维酮1-10%，羧 甲基淀粉钠1-10%以及吐温-80 0.1-1%；其中所述柿叶提取物干膏是通过 以下方法制备的：取干柿叶，加入适量水，提取2～4次，回收溶剂，经 醇沉或萃取处理后，浓缩至60℃时，相对密度1.10～1.20，单独干燥或加 入10～50重量%的辅料干燥，即得。

2.根据权利要求1所述柿叶提取物制剂，其特征在于，所述柿叶提取 物干膏是通过以下方法制备的：取干柿叶，适当浸泡，水煎煮2次，每次 0.5～3小时，煎液合并浓缩至60℃时，相对密度1.10～1.20，加乙醇至含 醇量70～90%，静置过夜，过滤，同浓度乙醇洗涤残渣，合并滤液与洗涤 液，回收乙醇，之后进行选自如下之一的处理：

1）直接浓缩，加入10～50重量%的填充剂，干燥即得；或者

2）经乙酸乙酯萃取多次，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯再浓缩， 加入10～50重量%的填充剂，干燥即得。

3.根据权利要求2所述柿叶提取物制剂，其中所述填充剂选自淀粉、 乳糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、糊精和硫酸钙中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述柿叶提取物制剂，其特征在于，其还包 括微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或硬脂酸镁。

5.根据权利要求1至3中任一项所述柿叶提取物制剂，其特征在于， 以槲皮素和山奈素计，所述柿叶提取物干膏中的总黄酮含量为2～15%。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的柿叶提取物制剂，其特征在于， 该制剂为口服制剂，包括片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、 锭剂或茶剂。

7.根据权利要求6所述的柿叶提取物制剂，其中所述片剂包括普通片 剂、包衣片剂、分散片、速溶片、口崩片、异形片、缓释片、咀嚼片、泡 腾片、口含片、舌下片或双层片。

8.权利要求1至7中任一项所述柿叶提取物制剂的制备方法，其包括 以下步骤：取柿叶提取物干膏20-50%、糊精10-30%，淀粉20-40%，交联 聚维酮1-10%，羧甲基淀粉钠1-10%以及吐温-80 0.1-1%混合，以湿法制备 颗粒、干法制备颗粒，或者粉末直接压片，按需要包衣或不包衣，密封即 得；其中所述柿叶提取物干膏是通过以下方法制备的：取干柿叶，加入适 量水，提取2～4次，回收溶剂，经醇沉或萃取处理后，浓缩至60℃时， 相对密度1.10～1.20，单独干燥或加入10～50重量%的辅料干燥，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其中所述柿叶提取物干膏是通过 以下方法制备的：取干柿叶，适当浸泡，水煎煮2次，每次0.5～3小时， 煎液合并浓缩至60℃时，相对密度1.10～1.20，加乙醇至含醇量70～90%， 静置过夜，过滤，同浓度乙醇洗涤残渣，合并滤液与洗涤液，回收乙醇， 之后进行选自如下之一的处理：

1）直接浓缩，加入10～50重量%的填充剂，干燥即得；或者

2）经乙酸乙酯萃取多次，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯再浓缩， 加入10～50重量%的填充剂，干燥即得。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其中所述填充剂选自淀粉、乳 糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、糊精和硫酸钙中的一种或几种。

11.权利要求1至7中任一项所述柿叶提取物制剂在制备治疗冠心病 心绞痛、脑动脉硬化、短暂脑缺血发作、脑血栓形成后遗症以及老年痴呆 的药物中的用途。