[发明专利]制造导管引入器组件的方法

说明书

本申请是中国专利申请No.200680007548.2(国际申请号：PCT/US2006/007909；国际申请日：2006年3月6日)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本发明要求以下临时申请的优先权，且这些临时申请被本文参引：

60/659226-Shielding Apparatus for Locking onto a Needle-申请日为2005年3月7日；

60/659217-Needle shielding Apparatus with Tubular NeedleCover-申请日为2005年3月7日；

60/659213-Needle Shielding Apparatus with Tether to NeedleHub-申请日为2005年3月7日；

60/714954-Blood Collection Device with Needle Shield-申请日为2005年9月7日。

背景技术

本申请涉及使用针头的医疗装置，例如脊骨针、静脉导管引入器、血液收集装置以及注射器。它包括制造基于针头的装置以及用于该装置的针头屏蔽件的方法。

发明内容

本发明包括制造针头组件的方法。该针头有近端、尖锐远端和纵向轴线。针头屏蔽组件提供有阻塞物载体、阻塞物(优选是小球)和管腔，该管腔与针头的纵向轴线同轴。管腔有近端和远端。阻塞物可从屏蔽位置运动至非屏蔽位置，在该屏蔽位置，阻塞物至少局部阻塞管腔，在该非屏蔽位置，针头能够沿管腔滑动。阻塞物置于阻塞物载体中并处在屏蔽位置。使针头的近端插入管腔的远端内，并使针头屏蔽组件运动，这样，针头使得阻塞物从屏蔽位置运动至非屏蔽位置。

弹簧安装在阻塞物载体上，这样，弹簧将阻塞物偏压向针头的纵向轴线。当装置是导管引入器组件时，导管穿在针头上。导管适配器卡在针头屏蔽组件上。针头屏蔽组件的至少一部分布置在导管适配器内部。阻塞物优选是小球，但是也可以为非球形物体，例如辊。

在屏蔽位置，阻塞物载体优选是使阻塞物保持在偏离针头的纵向轴线的位置处。针头屏蔽组件的至少一部分置于导管适配器内部。

还介绍了一种制造导管引入器组件的方法。聚合物管被挤出并安装在针头毂套上，这样，它相对于针头毂套滑动。导管组件置于针头上。在本发明的还一方法中，第二聚合物管被挤出并固定在导管毂套上。第一和第二聚合物管同心。挤出聚合物管的步骤可以包括在聚合物管中提供增强件。聚合物管和增强件可以共同挤出。

另一方法包括挤出聚合物管、将针头毂套和针头固定在聚合物管的远端上以及将导管组件布置在针头上。聚合物管有第二基本平行的聚合物管，这样，聚合物管包括多个管腔。

下面将更详细地介绍本发明的这些和其它特征。

附图说明

图1A、B和C是表示本发明实施例在用于导管引入器时的剖视图；

图2是穿过在部署(deployed)位置的针头屏蔽件的剖视图；

图3是表示在针头斜面和屏蔽壁之间的角度的垂直剖视图

图4是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图5是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图6是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图7是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图8是针头屏蔽装置和针头毂套的部件的分解图；

图9是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图10是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图11是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图12是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图13是针头屏蔽装置和针头毂套的部件的分解图；

图14是用于本发明一个实施例中的挤出聚合物管的等距视图；

图15是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图16是穿过导管引入器组件的垂直剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图17是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于非部署位置；

图18是穿过导管引入器组件的等距剖视图，其中针头屏蔽件处于部署位置；

图19是针头屏蔽装置和针头毂套的部件的分解图；

图20是具有针头屏蔽件的导管引入器的等距视图，其中，屏蔽件壳体由挤出的聚合物管而制成；