[发明专利]一种治疗口腔疾病的中药制剂

说明书

发明领域

本发明涉及一种治疗口腔疾病的中药制剂，适合于局部咽喉用药制剂及其制备 方法。

背景技术：

口腔用药制剂对于咽喉炎症治疗具有直接给药，使用方便的特点。所治疗病症 可包含风热导致的口腔溃疡、牙龈肿痛、口舌生疮等症。

现有口腔含片中使用各类抗生素用于其中，长期服用，反而有害无益。虽然通 过其抑菌作用可以稍许缓解咽喉症状，但一旦过量服食就会大量杀死口腔细菌，而 口腔内部自然成菌，细菌与真菌相互平衡制约，一旦内部平衡失调，真菌就会泛滥， 导致真菌感染，长期使用更将导致菌群失调，形成严重的口腔疾病，因此，含有抗 生素的含片应在医师指导下应用。

中医认为，口腔咽喉诸证起于风热上受，其后渐次发展热盛肉腐成脓的炎症。 所以，初期治疗极为关键，开发可以患者可以自行安全使用的替代的中药制成的口 腔含片，可以满足人群需要。

发明内容：

本发明公开了一种口腔用药制剂，同时公开了相关的制备、检测方法。

牡丹皮，为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。 其主要药效成分为酚类物质如：丹皮酚、牡丹酚甙等，本发明牡丹皮的提取方法可 采用二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法、或乙醇回流法、或乙醇渗漉法制成提 取物；

薄荷油，本品为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏得油，一般得率为 0.3％-0.6％。薄荷油系薄荷茎和叶经水蒸气蒸馏，加工制得的挥发油。薄荷油具有 提神、祛风、清凉调味、抗菌防腐等作用。薄荷油经再冷冻，部分脱脑取出45％-55％ 薄荷脑后，加工得到的挥发油为薄荷素油。薄荷油通常在分馏过程中去除头油和后 油馏分，这一操作的特征是非常富有可变形的，形成薄荷油的不同风格。馏分去除 较大的幅度的薄荷油有时称为脱萜烯油。

本发明的技术方案为：

将牡丹皮制成牡丹皮提取物，方法可采用超临界萃取法、水蒸气蒸馏法、或乙 醇回流法、或乙醇渗漉法。

本发明优选的技术方案为：将牡丹皮提取物、薄荷油按恰当的配比制成口感舒 适的药品或糖果，用于治疗口腔溃疡、牙龈肿痛、口舌生疮。

本发明优选的技术方案为：将牡丹皮提取物、薄荷油、糖粉等制成口感舒适的 药品或糖果，用于治疗口腔溃疡、牙龈肿痛、口舌生疮。

本发明片剂优选以下方案：

牡丹皮提取物10～60份、薄荷油5～30份；二者选择适当的配比，制成口含 片、或制成口腔药膜，口腔喷雾剂。

优选按以下放实施牡丹皮提取物与薄荷油重量采用如下配比：

牡丹皮超临界二氧化碳提取物10～60份、薄荷油5～30份；将牡丹皮采用二 氧化碳超临界萃取，与薄荷油及药学上可接受的辅料制成口含片，口腔药膜，或口 腔喷雾剂、或口香糖；牡丹皮提取物按重量配比为，每薄荷油1ml与2g牡丹皮提 取物配比。

本发明口含片按以下方法制成：

牡丹皮提取物36g，薄荷素油18ml、糖粉420g、糊精126g、硬脂酸镁适量

将牡丹皮提取物与糊精混匀，再与糖粉混合均匀，过筛。以浓糖浆作粘合剂， 14目筛网制粒，50℃以下干燥，用12目筛网整理后加入薄荷油，加硬脂酸镁适量， 充分混合均匀后，压片，即得。

所述浓糖浆的制法为：取重量份1/5的蔗糖粉，加入煮沸的蒸馏水适量，搅拌 溶解，加热煮沸约数分钟，放凉，25℃时测定其相对密度为1.31。

整理后加入薄荷油时，薄荷油以95％乙醇稀释后均匀喷入。

本发明所述牡丹皮提取物优选按以下方法制备：取牡丹皮药材，粉碎成粗粉， 置入超临界萃取罐中，以压力22Mpa，温度为35℃、流量为21-25L/h的条件萃取 3-4小时，以压力为6Mpa，温度为45℃进行解析，萃取出浅棕红色的膏状结晶物 即得。

本发明所述牡丹皮提取物也可以选按以下方法制备：

取牡丹皮药材，粉碎成粗粉，置入提取取罐中，加入85％乙醇，回流1.5小时， 回流液冷却，60℃以下减压浓缩，回收乙醇后，即得。

本发明所述牡丹皮提取物也可以选按以下方法制备：