[发明专利]一种治疗妇科疾病的中药组合物及制法和检测方法

说明书

技术领域

本发明是一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法和检测方法，属于中药的技术领域。

技术背景

月经不调也叫月经失调是妇科常见疾病。现代医学认为月经不调的原因是由于神经内分泌功能失调主要是下后脑—生茶杯—卵巢轴的功能不稳定或是有缺陷，器质病变或药物等引起的。月经不调的症状主要表现为不规则子宫出血、功能性子宫出血、绝经后阴道出血、闭经等。近年来，女性月经不调已经成为社会和医学界关注的一个热点。现代医学治疗该病效果并不理想。传统医学认为，月经不调的病因病机，主要是七情所伤或外感六淫，或先天肾气不足，多产房劳，劳倦过度，使脏气受损，肾肝脾功能失常，气血失调，致冲任二脉损伤，发为月经不调。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗妇科疾病的中药组合物及制法和检测方法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明的技术方案是这样构成的：治疗妇科疾病的中药组合物原料如下：当归20-30份、香附20-30份、茯苓20-30份、制元胡20-30份、制艾叶10-25份、泽兰10-25份、砂仁8-15份、黄芪30-60份、五灵脂20-40份、女贞子8-15份、制益母草10-25份、白术8-15份、厚朴5-15份、黄柏8-15份、制川芎10-25份、制麦冬8-15份、制远志20-30份、白芍10-25份、乌鸡粉20-30份、人参8-15份、鹿茸8-15份、肉桂3-10份、巨胜子10-25份、桃仁10-25份、杜仲2-8份。优选为：当归24.4份、香附24.4份、茯苓24.4份、制元胡24.4份、制艾叶18.3份、泽兰18.3份、砂仁12.2份、黄芪46.7份、五灵脂32.7份、女贞子12.2份、制益母草18.3份、白术12.2份、厚朴7.35份、黄柏12.2份、制川芎18.3份、制麦冬12.2份、制远志24.4份、白芍18.3份、乌鸡粉25.0份、人参10.5份、鹿茸10.5份、肉桂6.0份、巨胜子18.3份、桃仁18.3份、杜仲4.1份。

所述的治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法如下：取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。其中丸剂这样制备：取药物原料，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。

所述的治疗妇科疾病的中药组合物的鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)取本品，置显微镜下观察，显示的晶纤维、非腺毛、不规则颗粒状团块及分支状团块、菌丝、纤维、色素块、横纹肌情况应符合黄柏、茯苓、益母草、黄芪、砂仁和乌鸡粉的鉴别特征；

(2)取本品，以盐酸小檗碱对照品、黄芪甲苷对照品、齐墩果酸对照品、延胡索乙素对照品、当归对照药材、川芎对照药材进行对照，应显示与对照样品相同的薄层色谱特征斑点。

优选的鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)取本品，置显微镜下观察：纤维鲜黄色，直径16～38μm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；非腺毛1～4细胞；不规则颗粒状团块及分支状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分支T字形毛，顶端细胞长而弯曲，两臂不等长，柄2～4细胞；纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁与次生壁分离，孔沟不明显；纤维断端常纵裂成帚状，含红棕色或棕色色素块，大小不一，散在；含淡黄色或近无色横纹肌纤维，侧面观，多呈薄片状，边缘较平直，有细密横纹；

(2)取本品，研碎，加甲醇超声处理，制成供试品溶液；同法制得黄柏对照药材溶液；另取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨＝6∶3∶1.5∶1.5∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干，以浓氨薰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；