[发明专利]从熔融液中制造制药学容器的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种从玻璃中制造以在两端打开的空心体形式、特别是注 射器体形式的用于制药学或医学的容器。

背景技术

制药学容器标准上由管件或通过吹塑方法直接从熔融液中制造出来。 这里由于更小的厚度变化，可以将容器由管件壁更薄地制成并且以狭窄的 壁厚公差制成。由于壁厚的问题，以注射器体形式的用于制药学或医学的 容器仅由管件制成。

虽然在GB572984中建议，通过借助于玻璃吹管和热压冷缩配合的吹 塑在芯棒上成形具有至少狭窄规格的内径的注射器。然而这里几乎不能实 现可工业化的过程，其中不得不损失和丢弃超过50％的玻璃。

从DE-A-1241057中还公开了一种直接从玻璃熔液中制造用于制药学 和医学的注射液瓶的方法，其中，借助于玻璃吹管首先从玻璃熔液中直接 吸取所需的玻璃量并且紧接着在旋转的吹管下被吹入从外部贴靠的由两 部分组成的模具中。注射液瓶随后通过燃烧器从玻璃吹管分离。另一种直 接从玻璃池制造注射液瓶的方式在于，熔融的容器在其底面具有开孔，液 态的玻璃借助于杵通过该开孔从上向下压过。玻璃滴通过自动工作的剪刀 被剪下，落在漏斗形的凹陷部分中并且在此借助于真空器或借助于在其上 抓握的环件固定。然后自动引入的空心芯棒将型坯(Külbel)吹塑成空心 体。

制造注射液瓶的这种以及其它的变型方式无法得出令人满意的用于 制造注射器体的厚度公差。

因此在现有技术中为了制造以注射器体形式的制药学容器实施预成 形的玻璃管件的制造。

该方法的缺点在于相对较高的制造成本，以及实际上通过玻璃管件在 变形中的局部重复受热通过排气出现的特定成分的贫化。因此一般在从硼 硅玻璃中进行制造时，从玻璃管件中制造的容器通常都在不同的表面区域 上具有硼和钠的贫化。此外，由于原始管件向圆周站的中间包装和中间传 递需要额外的措施，用以阻止不期望的管件受污或受损。

为了制造这种类型的制药学的或医学的容器，通常使用所谓的“I类 玻璃”，有时候也被称作“中性玻璃”。这里所述的玻璃通常是硼硅玻璃， 其具有按照DIN ISO719的一级防水性以及按照DIN12116的一级防尘性。

发明内容

因此本发明的目的在于，提供一种用于直接从玻璃熔液中制造在两端打开的 制药学或医学的容器的方法，这些容器特别可用作注射器体或盒注射器，其中， 可以维持此类容器的必要的公差。

根据本发明，该目的通过压吹工艺实现，其中通过冲头将分成份的玻璃滴压 入向下打开的压模中，并且通过接下来的吹塑步骤将如此制造的型坯带入其最终 形状中。

本发明的目的通过这种方式完美地实现。

已被证实，利用压吹工艺能够直接从玻璃熔融液中制造具有足够尺寸精确度 的以在两端打开的空心体形式的用于制药学或医学的容器。

其在成本上具有极大的优点，因为完全取消了特殊的管件制造以及随后的重 复加热。

与在现有技术中公开的压吹工艺不同，这种精确制造特别通过使用向下打开 的压模实现。通过这种方式限定了压力以及还实现了非常薄的型坯的压制。

此外，如此制造的容器没有或仅有极小的易挥发元素如硼或钠的表面贫化。

该容器可以被制成不同的制药学工业所需的几何尺寸。该容器为在两端打开 的空心体，该空心体优选被设计成圆柱体，特别是注射器体或盒注射器。

该容器特别具有圆柱体部分，该圆柱体部分在其一端具有凸缘并且在其另一 端具有圆锥体。

在本发明的范围中，“圆锥体”是这样一种区域，其具有比中间的、被设计 成圆柱体的部分更小的直径。圆锥体的形状取决于各个产品。通常圆锥体向其端 部逐渐变细，但也可以逐渐变粗。

该容器通常被制成在其圆锥体中具有贯穿的圆锥体通道。

为了制造如此成形的容器，在压制步骤期间基本上以空心截锥形式制造型 坯。

型坯优选在容器的圆柱体部分具有从圆锥体向凸缘逐渐减小的壁厚。

通过这种方式可以结合下面的吹塑步骤制造具有较窄的厚度公差的圆柱体 部分。

根据本发明的另一种设计方案，型坯在冲头驶出之后在接下来的吹塑步骤之 前在中间部分被加热到优选如下温度，即在该温度下玻璃的黏度小于104.7dPas。