[发明专利]一种抗结核药物的原位凝胶缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于局部给药的原位凝胶缓释制剂，包括药物活性成分微球及温度-离子敏感型原位凝胶，所述温度-离子型凝胶剂成凝胶温度保持在15-36℃，且存在钙离子作用；所述药物活性成分为抗结核药物；药物活性成分微球与温度-离子敏感型凝胶的比例关系为：5-50mg∶1-50ml，将药物活性成分微球在搅拌的条件下均匀分散在原位凝胶中。

2.如权利要求1所述的原位凝胶缓释制剂，其特征在于该原位凝胶缓释制剂中原位凝胶的原料组成为：

泊洛沙姆407     20-30g    泊洛沙姆188         0.1-10g

海藻酸钠        0.05g-5g  羟丙基甲基纤维素    0.1g-5g

去离子水        100ml；

所述药物活性成分微球的原料为：

药物活性成分            5-50mg

聚乳酸-羟基乙酸共聚物   10-200mg

聚乙烯醇                0.1-5g

二氯甲烷                0.1-5ml

去离子水                5-50ml。

3.如权利要求2所述的原位凝胶缓释制剂，其特征在于药物活性成分为：利福平、利福霉素、环戊哌嗪利福霉素、异烟肼、乙胺丁醇、对氨水杨酸钠中的任意一种或两种药物的组合；最优选为利福平或异烟肼。

4.如权利要求3所述的原位凝胶缓释制剂，其特征在于微球原料组成为：

利福平                 10-30mg

聚乳酸-羟基乙酸共聚物  30-20mg

聚乙烯醇               0.2-2g

二氯甲烷               1-3ml

去离子水               10-25ml

所述原位凝胶的原料组成为：

泊洛沙姆407            23-27g

泊洛沙姆188            0.5-3g

海藻酸钠               0.5g-2g

羟丙基甲基纤维素        0.5g-2g

去离子水                100ml。

5.如权利要求3所述的原位凝胶缓释制剂，其特征在于微球原料组成为：

异烟肼                  50-150mg

聚乳酸-羟基乙酸共聚物   180-230mg

聚乙烯醇                1-2.5g

二氯甲烷                2-10ml

去离子水                5-100ml

所述原位凝胶的原料为：

泊洛沙姆407             23-27g

泊洛沙姆188             0.5-3g

海藻酸钠                0.5g-2g

羟丙基甲基纤维素        0.5g-2g

去离子水                100ml。