[发明专利]一种输液包装用内盖材料及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及输液包装用的材料，具体涉及一种输液包装用内盖材料及其制备方法和应用，属于高分子材料技术方法领域。

背景技术

我国是大输液药品的生产和消费大国，2007年消耗量高达80亿瓶。目前，输液产品包装分为玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋和非PVC软袋4种。长期以来，我国的输液产品包装以玻璃瓶包装为主，近几年，我国玻璃瓶、塑料瓶和软袋所占市场份额的比例约为7∶2∶1。但由于玻璃瓶存在易破损，橡胶塞添加剂易析出，用其包装生产输液药品时工艺复杂，在输液时必须引入空气加压而可能导致药液的污染等诸多缺点，而塑料瓶输液可以解决玻璃瓶易破损、材质析出的问题；塑料软袋在输液时不仅可以完全自行收缩，能避免输液环境影响，使得药液不受污染，安全可靠，而且还可自行施加外压，适合于各类环境下的动脉输液，因此在欧美等发达国家，非玻瓶包装的输液产品已经占据市场大部分份额，其中美国达到95％，欧洲达到80％，印度也达到了50％以上。相比之下，目前我国软袋、塑瓶产品的市场份额只有30％左右。

近两年来，随着国内大输液行业的迅速发展，许多企业都有产品更新换代的要求。塑料瓶/袋类输液包装将以其安全性快速取代传统的玻璃瓶包装，成为我国大输液药品包装市场主要发展趋势。随之而来，国内外对这类塑料输液包装的各种材料组成及制备研究投入都在逐年加大。输液瓶由瓶体、内外盖和胶塞构成，输液软袋由袋体、内外盖、胶塞和连接体构成。本发明人前期已对生物医用输液软袋用连接体材料进行研究并申请了专利(申请号为200910037805.2)，在此，本发明人继续对输液包装用内盖进行研究，发现内盖需具有良好的韧性和耐辐射性，并能在高温灭菌下仍保持良好尺寸稳定性，特别是可受输液插针穿刺而不易破裂等特性。国家发明专利ZL02138499.1提到现有技术中“针刺入胶体再刺破塑盖壳，造成针抵抗力增大及胶体受塑壳束缚时瞬间的穿刺力变大，使落屑状况增加，相对的落屑增加，胶体受损，无形中缺胶部分就形成漏液”。该专利的解决措施是“胶塞镀膜取代子盖盖板”，使之“无落屑漏液现象产生”，其中“塑盖壳”和“子盖盖板”就是本专利涉及内盖的底面。事实上胶塞镀膜不仅增加了制盖的工序，另外该专利没有说明膜的组成，无法保证膜在穿刺过程中不会破裂。目前市面上通过聚合得到的医用聚丙烯大都用于制备输液瓶、注射器，少部分用于输液袋膜。这些医用聚丙烯有较好的拉伸弯曲性能，可制备薄壁制品，透明性好、透水性小、耐蠕变，符合医用材料的卫生要求，但性脆，抗冲击性能差，抗穿刺性也差，不能直接用于制备输液包装用内盖。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种韧性好、耐辐射性佳的输液包装用内盖材料。通过所述输液包装用内盖材料制成的内盖在辐射后不易黄变，并可受输液插针穿刺而不易破裂等特性。

本发明的另一目的在于提供上述输液包装用内盖材料的制备方法。

本发明的再一目的在于提供上述输液包装用内盖材料的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种输液包装用内盖材料，主要由下述按质量份计的成分组成：

聚丙烯            30～70份

聚乙烯            0～30份

弹性体            10～40份

流动改性剂        2～8份

抗氧剂            0.5～2份；

所述的聚丙烯包含质量百分含量3～5％的乙烯，其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为3～20g/10min；

所述的聚乙烯是线性低密度聚乙烯，由乙烯和质量百分含量2～7％的α-烯烃组成，其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为2～15g/10min；

所述的α-烯烃为1-丁烯，1-己烯或1-辛烯；

所述弹性体的密度为0.86～0.90g/cm³，在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为1～20g/10min；

所述弹性体为密度是0.86～0.90g/cm³，在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)是1～20g/10min的乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、乙烯己烯共聚物、乙烯辛烯共聚物、丙烯乙烯共聚物、丙烯丁烯共聚物、丙烯辛烯共聚物、乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物或乙烯-丙烯-二烯多烯烃共聚物中的至少一种；

所述的流动改性剂是一种无规聚丙烯，其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为40～70g/10min；

所述抗氧剂是迷迭香类化合物与移动性添加剂按质量比1～5∶95～99混合形成的复配物；