[发明专利]抗多种脑膜炎球菌血清组的可注射性疫苗

权利要求书

1.一种含有荚膜糖的可注射免疫原性组合物，所述荚膜糖来自脑膜炎奈瑟球菌血清组A，C，W135和Y，其特征在于：(i)荚膜糖与载体蛋白通过接头基团缀合，四个血清组有单独缀合物；(ii)该组合物每剂量含有10μg-25μg的脑膜炎奈瑟球菌荚膜糖，条件是组合物不是含4μg血清组A荚膜糖、2μg血清组C荚膜糖、2μg血清组W135荚膜糖和2μg血清组Y荚膜糖，其与磷酸铝或氢氧化铝佐剂混合的组合物。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述各缀合物具有达1∶5的糖/蛋白比例(w/w)。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清组A，C，W135和Y的缀合物具有1∶1∶1∶1或2∶1∶1∶1的糖重量比。

4.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清组A，C，W135和Y的缀合物具有1∶1∶1∶1或2∶1∶1∶1的糖重量比。

5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，每剂量的四种脑膜炎血清组A、C、W135、和Y缀合物各含有4μg糖。

6.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，每剂量的四种脑膜炎血清组A、C、W135、和Y缀合物各含有4μg糖。

7.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，每剂量的四种脑膜炎血清组A、C、W135、和Y缀合物各含有5μg糖。

8.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，每剂量的四种脑膜炎血清组A、C、W135、和Y缀合物各含有5μg糖。

9.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，还含有氯化钠。

10.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，还含有氯化钠。

11.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，.所述抗脑膜炎奈瑟球菌血清组A的抗原是一个或多个羟基已被阻断基团替代的修饰的血清组A荚膜糖。

12.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，.所述抗脑膜炎奈瑟球菌血清组A的抗原是一个或多个羟基已被阻断基团替代的修饰的血清组A荚膜糖。

13.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，还含有来自下列一种或多种的抗原：(a)脑膜炎奈瑟球菌血清组B；(b)流感嗜血杆菌B型；和/或(c)肺炎链球菌。

14.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，还含有来自下列一种或多种的抗原：(a)脑膜炎奈瑟球菌血清组B；(b)流感嗜血杆菌B型；和/或(c)肺炎链球菌。

15.如权利要求13所述的组合物，其特征在于，还含有抗脑膜炎奈瑟球菌血清组B的抗原。

16.如权利要求14所述的组合物，其特征在于，还含有抗脑膜炎奈瑟球菌血清组B的抗原。

17.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中的脑膜炎球菌糖抗原是与载体蛋白缀合的寡糖。

18.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中的脑膜炎球菌糖抗原是与载体蛋白缀合的寡糖。

19.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述载体蛋白是CRM₁₉₇蛋白，流感嗜血杆菌的蛋白D，破伤风类毒素或白喉类毒素。

20.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述载体蛋白是CRM₁₉₇蛋白，流感嗜血杆菌的蛋白D，破伤风类毒素或白喉类毒素。

21.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，还含有铝盐佐剂。

22.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，还含有铝盐佐剂。

23.如前任一权利要求所述的组合物的用途，其特征在于，用于制备在患者中引起免疫反应以预防和/或治疗细菌性脑膜炎的疫苗。

24.四种脑膜炎奈瑟球菌血清组A，C，W135和Y的荚膜糖的用途，其特征在于，用于制备一种可注射免疫原性组合物药物，其中：(i)荚膜糖与载体蛋白通过接头基团缀合，四个血清组有单独缀合物；(ii)该组合物每剂量含有10μg-25μg的脑膜炎奈瑟球菌荚膜糖，条件是组合物不是含4μg血清组A荚膜糖、2μg血清组C荚膜糖、2μg血清组W135荚膜糖和2μg血清组Y荚膜糖，其与磷酸铝或氢氧化铝佐剂混合的组合物。