[发明专利]一种养血活血的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其是养血活血的中药制剂及其制备方法，对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。

背景技术

妇科疾病如月经不调、贫血、产后血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的常见疾病，给广大妇女带来了极大地痛苦。中医认为，痛经一证，病因多端。无论因风寒湿乘，或是气血虚弱，肝肾亏损，其主要原因是气血运行不畅导致气滞血瘀，冲任失调，不通则痛。因此，理气活血法是治疗气滞血瘀的基本法则，运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、调肝汤等加以加减化裁进行治疗，可获得较好的治疗效果，且疗效巩固，不易复发。

全球不同的国家骨损伤的年发病为1500～4万/100万。骨损伤的主要原因是交通事故或交通意外、高处坠落或重物砸伤、生活致伤、休育活动(如跳水、骑马)及自然灾害等。由于损伤常导致损伤部位出现瘀滞肿胀现象，给个人、家庭、社会带来较大负担，因此及时有效的治疗损伤具有重大的意义。

西药对于以上疾病无很好的对应药物，多为针对病症进行治疗。与西药相比，中医药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此对于此药的开发具有重要的社会意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种养血活血，对于淤血腰痛，妇科、骨科具有明显疗效的中药制剂。药效学实验表明：本品能明显改善骨折早期疼痛、肿胀等症状，同时对瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征亦有加速恢复的作用，各时相点症候计分结果显示，本发明对疼痛、肿胀改善的效果最显著，用药后第二天即出现非常明显的计分下降，提示缓解疼痛、肿胀起效快；而瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征是肿痛的一种继发表现，其缓解程度比前两主症较慢。总之，本品在改善骨折早期局部证候方面是行之有效的，其作用机理可能与促进局部血液循环，重建破损的微血管环境有关。本品还能显著延长大鼠体内血栓形成时间及凝血时间，能显著降低血瘀大鼠的全血比黏度、血浆比黏度及血清比黏度。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。

本发明属于一种养血活血的中药制剂，其特征是由补血养血、活血化瘀的中药组方而成，包括熟地黄9～30份、当归6～15份、白芍6～15份、桃仁6～15份、红花3～9份。本发明的技术方案是：对本发明中的各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成干粉后，通过加入不同辅料可制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足妇科及骨伤科患者对不同剂型的需求。

本发明的特点和效果是：运用本方治疗原发性痛经98例，随机分为治疗组58例和对照组40例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药逍遥丸治疗。结果，治疗组总有效率为96.6％，对照组总有效率为77.5％。两组比较，差异显著(P＜0.01)表明本方治疗原发性痛经疗效较为理想。应用本方治疗黄褐斑100例：将病例随机分为2组，观察组100例，对照组75例，均符合黄褐斑的诊断标准。观察组采用本方，对照组外用5％二氧化钛霜、20％壬二酸霜、口服维生素C、维生素E。20天一疗程。经2-3个疗程，观察组：基本治愈42例；显效33例；好转16例；无效9例；总有效率91％。对照组：基本治愈15例；显效13例；好转13例；无效34例；总有效率54.67％。观察组总有效率优于对照组。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增主症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。

本发明组方还可包括益母草3～9份、丹参6～15份、人参6～15份、黄芪6～15份、川芎3～9份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药，并按本发明提取工艺制成制剂。

具体实施方式

下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围：

实施例1

称取当归900g，熟地黄1200g，白芍600g，桃仁600g，红花900g，丹参900g，加入6倍量水浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，每次加水量为药材的6倍，合并提取液，滤过，减压浓缩制得浸膏(比重1.05～1.08)，加入辅料，在沸腾干燥器内沸腾制粒，装胶囊，即得本发明的胶囊剂。

实施例2