[发明专利]一种治疗鲜红斑痣的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，具体地讲涉及一种治疗皮肤病的药物组合物及其制备 方法。

背景技术

鲜红斑痣(Port wine Stains，PWS)是一种不易自然消退的先天性真皮浅层毛细血管畸 形，多发于儿童[林晓曦，王炜，祁佐良，等.葡萄酒色斑增生机制的研究[J].实用美容整形外科杂 志，2000，11(3)：127-129.]。目前，鲜红斑痣的治疗手段主要有手术治疗、脉冲激光和光动力学 疗法，其中手术治疗因其术后容易产生感染、瘢痕、损毁性皮肤改变及疱疹[周展超.鲜红斑痣 的治疗进展[J].国际皮肤性病学杂志.2008，34(3)：149-151.]，而脉冲激光和光动力学疗法往往结 合血卟啉、癌光啉等光敏剂治疗鲜红斑痣皮肤病。

但是，现阶段所使用的光敏剂，由于其对病变血管网的破坏作用存在限度，且仅对轻度型 鲜红斑痣色素的消退有明显改善作用，对治疗重度型鲜红斑痣往往效果甚微，因此要取得一 定效果则需要增加患者的治疗次数，给患者带来经济及身心上的多重负担；另外，现阶段在 治疗鲜红斑痣皮肤病中往往会出现一定程度的光敏反应；使得治疗存在暗毒性较高，安全度 低的缺陷。

发明内容

本申请人经过多年努力，发现了一种用于治疗鲜红斑痣的新型光敏剂；本发明的目的在于 针对现有技术存在的上述缺陷，提供一种新型光敏剂药物组合物-该药物组合物对轻度型、重 度型病变均有效，疗效较高、暗毒性及毒副作用较低、安全度大，且与光动力的协同作用较 强，无需做过敏实验，即可实现对鲜红斑痣的标本兼治。

本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物，包括按重量份计的1～100份金丝桃素和药用 载体。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物，包括按重量份计的1～100份金丝桃素和10～ 10000份药用载体。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物，包括按重量份计的50～99份金丝桃素和40～ 9000份药用载体。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物，包括按重量份计的20～80份金丝桃素和250～ 350份药用载体。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物，包括按重量份计的60～90份金丝桃素和200～ 300份药用载体。

其中，药用载体为从稀释剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、乳化剂、防腐剂、增溶 剂、溶剂和基质中选出的任意一种或几种化合物。

所述稀释剂为：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、甘露醇和山梨醇；

所述润湿剂为：蒸馏水、乙醇、丙二醇和丙三醇；

所述黏合剂为：羧甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、甲基纤维素、羟丙基纤维素、 羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚维酮、明胶和聚乙二醇；

所述崩解剂为：干淀粉、羧甲淀粉钠和交联聚维酮；

所述润滑剂为：硬脂酸钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉和聚乙二醇；

所述乳化剂为：硬脂酸甘油酯、羊毛脂、甘油脂肪酸酯、卵磷脂、泊洛沙姆、聚山梨酯和 脂肪酸山梨坦、硬脂酸、十二烷基硫酸钠和甘油；

所述防腐剂为：羟苯乙酯、硫柳汞、苯甲醇、三氯叔丁醇和尼泊金；

所述增溶剂为：吐温；

所述溶剂为：乙醇和蒸馏水；

所述基质为：甘油、凡士林、液体石蜡、聚乙二醇，硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和氢化植物 油。

本发明的一种治疗鲜红斑痣的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)、金丝桃素的提取及纯化

a)、粗提

以(贯叶连翘粉)∶V(浓度为60％～100％的乙醇)为1∶20～40的比例将二者混合，超声处 理15～25分钟，于70℃～90℃下回流1.5～2.5小时过滤，保留滤液；同样条件，用乙醇将 其滤渣再提取2～4次，合并滤液，浓缩干燥，即得金丝桃素浸膏。

b)、大孔树脂提纯