[发明专利]包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂

权利要求书

1.包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，包含速释片层和缓释片层以及药学上可接受的赋形剂，所述缓释片层包含药理有效量的烟酸，速释片层包含生理有效量的洛伐他汀，所述药学上可接受的赋形剂，包括填充剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂中之一种或几种。

2.如权利要求1所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述速释片层包含20、40或80mg洛伐他汀。

3.如权利要求1所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述缓释片层包含500、750或1000mg烟酸，以及缓释载体、粘合剂、润滑剂和必要的药学上适用的其他赋形剂。

4.如权利要求1所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，烟酸在缓释片层中的质量百分比约为70％-90％W/W。

5.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述缓释载体选自有良好的膨胀性和胶凝性质的纤维素或其衍生物，其在制剂中的质量百分比为约10.0％-30.0％W/W。

6.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述缓释载体选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素或其混合物。

7.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述缓释载体选自粘度为13000-18000mPas的羟丙基纤维素。

8.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、蜡或其混合物。

9.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述粘合剂在制剂中的质量百分比约为0.2％-3.25％W/W。

10.如权利要求3所述的包含洛伐他汀和烟酸的双层片剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、氢化植物油，在制剂中的质量百分比约为0.5％-约1.5％W/W。