[发明专利]一种吡拉西坦脑蛋白水解物片中脑蛋白水解物的制备方法

权利要求书

1.一种脑蛋白水解物，由除人以外的哺乳动物脑组织中提取得到，其特征在于所述的脑蛋白水解物含有特异性多肽以及包括游离赖氨酸和游离谷氨酸在内的多种氨基酸，所有组分分子量为5000～10000道尔顿以下。

2.根据权利要求1所述的脑蛋白水解物，其特征在于，所述的除人以外的哺乳动物为猪、狗、牛、羊、鹿、马或兔，优选猪。

3.根据权利要求2所述的脑蛋白水解物，其特征在于，所述的脑蛋白水解物中多肽∶游离赖氨酸∶游离谷氨酸的重量份比为1～200∶0.1～100∶0.1～80；进一步优选为3～40∶0.3～30∶0.3～20。

4.一种脑蛋白水解物的制备方法，其特征在于，所述方法为：取除人以外的哺乳动物脑组织，加0.5～2.5倍重量注射用水，高压匀浆，在-30℃～-40℃下冷冻，冻实后在10～40℃融化后，加热至80～95℃，保持15～30分钟，然后自然降温至常温，在0～5℃下以10000～12000转/分的速度在高速冷冻离心机上离心15～30分钟，然后分离上清液和沉淀，上清液备用；向沉淀中加入0.1～1.5％沉淀重量的蛋白水解酶，在35～50℃下酶解2～8小时，酶解pH值控制为7.5～8.5，然后加入前述上清液，调节pH值至3.0～4.0，加热至80～95℃，保持15～30分钟后，自然降温至常温后，在0～5℃下以3500～4000转/分的速度在低速冷冻离心机上离心20～30分钟，然后将上清液过滤，滤液调pH值为6.5～7.5，加热至80～95℃，保持15～30分钟后，自然降温至常温，在0～5℃下以3500～4000转/分的速度在低速冷冻离心机上离心20～30分钟，离心后的上清液在-15℃～-20℃冷冻，冻实后在室温下融化，过滤，滤液用截留分子量为5000～10000超滤膜超滤，超滤液即为脑蛋白水解物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述蛋白水解酶是胃蛋白酶或胰蛋白酶；优选使用胰蛋白酶；所述胰蛋白酶常用规格为1∶250；酶解适合温度为35～50℃，优选为37～42℃；为保持温度稳定，可采取夹层水浴保温的方法；酶解适合pH值为7.5～8.5，优选为7.8～8.2。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的过滤为现有技术中通用的纸浆过滤或澄清板过滤；上述过程调pH值使用盐酸和/或氢氧化钠；上述超滤膜优选为截留分子量为6000～10000的超滤膜，更优选截留分子量为8000的超滤膜。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于该脑蛋白水解物中氨基氮含量达到总氮含量的40％～50％，可用于制备复方吡拉西坦脑蛋白水解物片。