[发明专利]一种鹿茸冻干赋形制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种含有鹿茸全成分的冻干赋形制剂，包括鹿茸全成分、骨架支持剂、粘合剂，其特征在于含有糖类，所述糖类是甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、木糖、乳糖、棉籽糖、麦芽糖、葡萄糖、半乳糖、海藻糖、糊精或羟丙基环糊精之一或一种以上的混合物。

2.如权利要求1所述的冻干赋形制剂，其特征在于所述糖类是赤藓糖醇、麦芽糖、海藻糖之一或一种以上的混合物。

3.如权利要求1所述的冻干赋形制剂，其特征在于所述骨架支持剂是具有2个至12个碳原子的氨基酸的一种或一种以上的混合物。

4.如权利要求3所述的冻干赋形制剂，其特征在于所述氨基酸是甘氨酸、精氨酸、丝氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、羟脯氨酸、异亮氨酸、亮氨酸或苯丙氨酸的之一或一种以上的混合物。

5.如权利要求1-4任意一项所述的冻干赋形制剂，其特征在于所述粘合剂是普鲁兰、明胶、黄原胶、魔芋胶、右旋糖酐、海藻胶、阿拉伯胶、瓜儿豆胶、琼脂、羟甲基纤维素、角叉菜胶、果胶、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或数种的混合物。

6.如权利要求1-5任意一项所述的冻干赋形制剂，其特征在于鹿茸全成分的含量为1-80％、糖类的含量为1-50％、骨架支持剂的含量为1-90％、粘合剂的含量为1-50％。

7.如权利要求1-6任意一项所述的冻干赋形制剂，其特征在于还含有0.1-5％的香精或矫味剂。

8.如权利要求1-7任意一项所述的冻干赋形制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)新鲜鹿茸0摄氏度以下冷冻；

(2)冷冻的鹿茸，40摄氏度以下粉碎成冷冻的颗粒，所述颗粒的粒径20目左右；

(3)纯化水中加入适量糖类、适量骨架支持剂、适量粘合剂，混合溶解分散后降温至40℃以下；

(4)第2步得到的冷冻颗粒40℃以下均质或匀浆形成混悬配制液，或将第2步得到的冷冻颗粒分散入纯化水或者第3步得到的溶液、悬浊液或乳浊液中，40℃以下均质或匀浆形成混悬配制液；

(5)第4步得到的混悬配制液，分装至合适体积的模具，经预冻和冷冻干燥两个工艺步骤后得到鹿茸全成分均一冻干赋形制剂。