[发明专利]包载药物脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种包载药物脂质体的制备方法，其特征在于：将药物分散于溶解或熔融状态的两亲性高分子材料体系中，急速降温处理得到药物固体分散体，然后将药物固体分散体与脂质体成膜材料均匀分散于有机相体系中，按照脂质体制备方法，制成包载药物的脂质体，实现药物均匀包载在于脂质体中。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的药物是指发挥预防、治疗、保健、清洁、美容作用的中药有效成分、化学药物、氨基酸、多肽或蛋白药物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的两亲性高分子材料是指药学上公认的天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料，包括聚维酮、聚乙二醇、泊洛沙姆和聚乙烯醇。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的脂质体成膜材料包括氢化磷脂、合成磷脂、胆固醇和表面活性剂，氢化磷脂包括：氢化蛋黄磷脂和氢化大豆磷脂；合成磷脂是指药学已公知的合成磷脂及其聚乙二醇修饰衍生物，包括：二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酸其中一种或几种以及它们的聚乙二醇修饰衍生物；表面活性剂包括：吐温系列、司盘系列、油酸、十六醇、十八醇、甘油、丙二醇。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的有机相是指碳数10以内的直链、支链的醇、酮、酯、醚和卤代烷，包括乙醇、叔丁醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、石油醚、氯仿、二氯甲烷。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的有机相体系中还含有药学公知的表面活性剂、多元醇或糖类、高分子骨架支持剂、抗氧剂、稳定剂、pH调节剂中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的包载药物的脂质体粒径是微米级或纳米级。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的包载药物的脂质体进一步通过透析、离心、层析的处理方法去除脂质碎片和多余盐离子。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的包载药物脂质体进一步加工，形成口服、黏膜、注射、皮肤给药制剂的原料，制成发挥预防、治疗、保健、清洁、美容作用的具体制剂。