[发明专利]决奈达隆药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于它含有决奈达隆或其药学上可接受的盐作为活性成分，一种或多种药学上可接受的两亲性脂质表面活性剂，一种或多种磷脂，并与一种或多种药用赋形剂结合。

2.根据权利要求书1所述药物组合物，其特征在于所述决奈达隆药学上可接受的盐选自盐酸盐、硫酸盐、硝酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐或酒石酸盐，优选盐酸盐。

3.根据权利要求书1所述药物组合物，其特征在于所述两亲性脂质表面活性剂选自月桂酸聚乙二醇甘油酯、硬脂酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、辛酸癸酸甘油三酯、聚甘油脂肪酸酯或维生素E琥珀酸酯。

4.根据权利要求书1所述药物组合物，其特征在于所述磷脂选自大豆磷脂、蛋黄磷脂、多烯磷脂酰胆碱或氢化大豆磷脂。

5.根据权利要求书1所述药物组合物，其特征在于所述药物组合物为口服剂型，优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述两亲性脂质表面活性剂的比例以剂型中活性成分的重量计算是1.25％至50％，优选1.5％至20％，最优选2％至10％。

7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于磷脂的比例以剂型中活性成分的重量计算是0.5％至15％，优选1％至10％，最优选2％至7.5％。

8.根据权利要求1至7中任意一项所述的药物组合物，其特征在于在每个施用单位它含有50至500mg的活性成分，优选200至400mg的活性成分。

9.根据权利要求1至9中任意一项所述的药物组合物，其特征在于在每个施用单位它含有200至400mg的处于剂型中的活性成分，和相对于剂型中活性成分的1-20％的两亲性脂质表面活性剂和1-10％的磷脂。

10.一种制备根据权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将活性成分、两亲性脂质表面活性剂和磷脂溶解于有机溶剂或其水溶液中，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、二氯甲烷、丙酮；

b)加入赋形剂，吸收溶剂，并搅拌制粒，所述的赋形剂选自氧化硅、氧化铝或用于制备药物片剂或胶囊的纤维素衍生物中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述制备方法，其特征在于，还进一步包括包衣、填充胶囊或压制成片剂的步骤。

12.根据权利要求10或11所述的制备方法，其特征在于，还进一步使用崩解剂、润滑剂和粘合剂。

13.根据权利要求1-9所述的药物组合物在制备治疗心律失常药物中的用途。