[发明专利]一种用于治疗软组织损伤的蒙药外用药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及蒙药，特别是一种用于治疗软组织损伤的蒙药外用药物组 合物，及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

软组织损伤是骨伤科最多见的疾病，是指各种急性外伤或慢性劳损以 及自身疾病等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、 韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，称为 软组织损伤。临床表现为：疼痛，肿胀，畸形，功能障碍。软组织损伤的 主要分为：扭伤类，挫伤类，碾压伤类；有急性筋伤，慢性筋伤类；有开 放性损伤类，闭合性损伤类等。

外敷疗法是祖国医学传统疗法之一，是治疗软组织损伤的有效方法之 一。目前国内用于治疗软组织损伤的中药制剂很多，例如贴膏类的海马舒 活膏等等。但是，现有的药物普遍存在作用缓慢、治疗周期长、效果不理 想等不足。因此，迫切需要开发出一种作用迅速、治疗周期短、效果确切 的药物；尤其是能迅速减轻急性软组织损伤疼痛的药物。

发明内容

由于蒙古民族历史上其特殊的生活、生产方式和环境以及争战，使得 软组织损伤成为蒙古族最常见的疾病之一，在长期治疗软组织损伤的过程 中，积累了宝贵的治疗经验和药物，成为蒙医药文化宝库中重要的组成部 分。正是在这种蒙医药文化背景和对现有治疗软组织损伤外用药物的认识 下，本发明者通过收集、整理和整合治疗软组织损伤的蒙药方剂，并经过 一系列组方研究、制剂制备工艺研究、质量研究、稳定性研究、安全性研 究、药效学研究、II期和III期临床试验研究，最终发明了一种用于治疗软 组织损伤的蒙药外用药物组合物。

本发明的目的是提供一种用于治疗软组织损伤的蒙药外用药物组合 物。

本发明的另一个目的是提供上述蒙药外用药物组合物的制备方法。

本发明的第三个目的是提供上述蒙药外用药物组合物的质量控制方 法。

本发明的第四个目的是提供上述蒙药外用药物组合物的用途。

具体地说，本发明提供了一种蒙药外用药物组合物，是由下列重量配 比的药材制成：

蒙酸模500-750    红花500-750        三七500-750

多叶棘豆200-300  诃子300-450        石膏200-300

滑石粉300-450    冰片125-188        薄荷脑160-240

樟脑100-150      水杨酸甲酯80-120   麝香草酚0-51

本发明所提供的蒙药外用药物组合物，优选是由下列重量配比的药材 制成：

蒙酸模563-688    红花563-688        三七563-688

多叶棘豆225-275  诃子338-413        石膏225-275

滑石粉338-413    冰片140-172        薄荷脑180-220

樟脑113-138      水杨酸甲酯90-110   麝香草酚0-46.8

本发明所提供的蒙药外用药物组合物，特别优选是由下列重量配比的 药材制成：

蒙酸模594-656    红花594-656        三七594-656

多叶棘豆238-263  诃子356-394        石膏238-263

滑石粉356-394    冰片148-164        薄荷脑190-210

樟脑119-131      水杨酸甲酯95-105   麝香草酚0-44.6

本发明所提供的蒙药外用药物组合物，最佳是由下列重量配比的药材 制成：

蒙酸模625      红花625    三七625

多叶棘豆250    诃子375    石膏250

滑石粉375      冰片156    薄荷脑200

樟脑125    水杨酸甲酯100

本发明提供的蒙药外用药物组合物，具有消肿、止痛、消瘀、舒筋活 血作用，用于软组织损伤所致的局部肿胀、疼痛、瘀斑或血肿、功能活动 受限等症，亦可用于腰腿痛、关节痛以及肩周炎、颈椎病、落枕等病症。