[发明专利]一种促骨融合的种植体表面仿生涂层材料及其制备方法

权利要求书

1.一种促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料，其特征在于它是由含有硅、锶、锌和镁中至少两种微量元素和有机大分子协同掺杂的磷酸钙盐组成，其组分以氧化物形式表示的质量百分数含量为：

CaO         42～52.5％；

P₂O₅        38～45.5％；

SiO₂        0～3.0％；

SrO         0～3.0％；

ZnO         0～3.0％；

MgO         0～4.5％；

有机大分子  0.001～8.0％

上述组分之和为100％，且SiO₂、ZnO、MgO和SrO至少两种物质不同时为0。

2.制备权利要求1所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料的方法，包括以下步骤：

1)将人工种植体依次用丙酮、乙醇和去离子水清洗干净，然后用0.001～1.5mmol/L的酸或1～8mmol/L的碱浸泡预处理，再用乙醇和去离子水清洗干净，晾干，备用；

2)按人体血浆中无机离子浓度剂量人工配制模拟生理溶液，溶液中各无机离子的浓度分别为Na⁺，142mmol/L；K⁺，5mmol/L；Ca²⁺，2.5mmol/L；Mg²⁺，1.5mmol/L；SO₄^2-，1mmol/L；HPO₄^2-，1mmol/L；Cl^-，163mmol/L和HCO₃^-，4mmol/L；溶液的pH值为7.25～7.40。搅拌条件下向上述溶液中添加含SiO₃^2-、Zn²⁺和Sr²⁺的无机盐溶液，并控制溶液中Si∶P摩尔比为0～10∶100、Zn∶Ca摩尔比为0～1.2∶100和Sr∶Ca摩尔比为0～10∶100，并且SiO₃^2-、Zn²⁺和Sr²⁺至少两种离子不同时为0，再向上述溶液中添加含羧基的有机大分子，或添加含羧基和氨基的有机大分子，控制有机大分子的浓度为0～50mmol/L，搅拌均匀；

3)将步骤1)预处理的人工种植体浸末于按步骤2)制备的混合溶液中，升温到35～150℃并保温陈化30～1200分钟，取出人工种植体并用去离子水洗涤，干燥，得到含锶、锌、镁、硅和有机大分子协同掺杂磷酸钙的生物活性仿生涂层材料。

3.根据权利要求2所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料的制备方法，其特征在于，所说的含SiO₃^2-的无机盐是Na₂SiO₃。

4.根据权利要求2所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料的制备方法，其特征在于所说的含Sr²⁺无机盐是SrCl₂、Sr(NO₃)₂和Sr(CH₃COO)₂中的一种或几种混合物。

5.根据权利要求2所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料的制备方法，其特征在于所说的含Zn²⁺无机盐是ZnCl₂、Zn(NO₃)₂、Zn(CH₃COO)₂和ZnSO₄中的一种或几种混合物。

6.根据权利要求2所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料的制备方法，其特征在于所说的含羧基的有机大分子是聚丙稀酸、聚乙醇酸中的一种或两者混合物；含羧基和氨基的有机大分子是聚天冬氨酸、聚丙烯酰胺和聚赖氨酸中的一种或几种混合物。

7.权利要求1所述的促骨融合的人工种植体表面仿生涂层材料在治疗骨损伤或缺失中的应用。