[发明专利]改善心脏瓣膜机能的装置和方法

说明书

本申请是于2005年12月14日提交的申请号为200580042967.5(PCT/SE2005/001914)的标题为“改善心脏瓣膜机能的装置和方法”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总体上涉及改善心脏瓣膜的机能。更具体地说，本发明涉及一种用于治疗存在各种畸形和机能障碍的心脏瓣膜的装置和方法。

背景技术

有病的二尖瓣和三尖瓣经常需要替换或修复。所述二尖瓣和三尖瓣小叶或支撑索可能退化和衰弱，或者环带可能膨胀而导致瓣膜渗漏(闭锁不全)。所述小叶和索可能变得钙化且增厚，致使它们变得狭窄(堵塞向前流动)。最后，所述瓣膜依靠于所述索插入心室内。如果心室改变形状，则瓣膜支撑可能变得无机能，而且瓣膜可能渗漏。

在瓣膜修复时，有病的瓣膜保持在原位，然后进行外科手术来恢复其机能。有许多修复心脏瓣膜以恢复或改善其机能的方法。经常采用瓣环成形环来减小环带的尺寸。该环用于减小所述环带的直径，并使小叶正常地彼此相对。采用缝合术来将修复环与所述环带相连，并且帮助使该环带打皱襞。

根据另一方法，通过缝合方式或者利用夹子将小叶在其自由边处彼此相连。这意味着产生两个孔，即在小叶相连的两边上各产生一个孔。而后这两个孔可完全闭合。用夹子来将小叶彼此相连的实例公开于US 2004/0220593中。

在US 6,723,038中，公开了用于改善二尖瓣机能的装置。一种装置包括用于改善心脏瓣膜机能的夹板。该夹板包括一细长构件以及第一和第二固定构件，该细长构件被配置为横穿心室而定位，使得该细长构件的各端延伸穿过心脏的壁，所述第一和第二固定构件被配置为定位在心室的外部，并且与该细长构件的端部相连，以将该细长构件固定在横过该心室的位置。该第一固定构件包括一第一部分，该第一部分被配置为接触心脏靠近该瓣膜环带的第一区域，从而通过压缩心脏来改变瓣膜环带的形状。瓣膜环带形状的改变有利于恢复心脏机能。然而，使用该装置，该细长构件将被放置在血流中，因而患者将需要终身的抗血栓治疗，以防止在血流中形成血凝块。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更容易实现的瓣膜修复，以便提供改善的心脏瓣膜机能。本发明的具体目的在于实现一种不阻碍血液流过心脏瓣膜的瓣膜修复。

本发明的这些和其他目的是通过根据独立权利要求的装置和方法来实现的。本发明的优选实施例根据从属权利要求而变得明显。

因此，提供一种用于改善心脏瓣膜机能的装置，该心脏瓣膜由包括环带、小叶和位于相邻小叶之间的至少第一连合和第二连合的瓣膜组织构成。该装置具有第一形状和第二形状，并且包括第一接触点和第二接触点，其中该装置处于第一形状时在所述第一接触点和第二接触点之间呈现的距离基本上对应于该心脏瓣膜的所述第一连合和第二连合之间的距离，该装置处于第二形状时在所述第一接触点和第二接触点之间呈现增加的距离。所述装置处于第一形状时被布置为插入该心脏瓣膜，以在该第一接触点和该第一连合处的瓣膜组织之间形成接触，以及在该第二接触点和该第二连合处的瓣膜组织之间形成接触。所述装置在被插入该心脏瓣膜时可从所述第一形状转变为所述第二形状，并且所述装置处于第二形状时被布置为大致沿其整个长度延伸在该第一接触点和第二接触点之间，并在整个心脏动作周期邻接该瓣膜组织。

该装置在该装置为第一形状时可被插入心脏瓣膜中，并且通过拉伸位于所述连合之间的心脏瓣膜可改变该心脏瓣膜的形状。拉伸所述连合之间的心脏瓣膜意味着所述小叶的中间部分被更接近地拉到一起。因此，可改善所述小叶完全地关闭该心脏瓣膜的能力。

本发明提供一种可以简单方式改善泄漏的心脏瓣膜机能的装置。该装置被布置为实现心脏瓣膜几何形状的改变，从而改善所述小叶完全关闭的能力。然而已知的改变心脏瓣膜形状以便治疗泄漏瓣膜的方法集中于压缩该心脏瓣膜，而本发明提供的装置用于在心脏瓣膜开口的方向上拉伸该心脏瓣膜。因此，本发明基于如下思想：即可通过在一定方向上拉伸瓣膜而不是压缩瓣膜的方式来实现瓣膜几何形状的改变，从而使泄漏的心脏瓣膜获得治疗。