[发明专利]一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试剂盒

权利要求书

1.一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试剂盒，包含试剂R₁、试剂R₂，参 考校准品；其中：

a、试剂R₁：一种使样品中脑钠肽抗原位点充分暴露，有利于与抗脑钠肽抗 体试剂充分结合的脑钠肽溶液，包括5-200mmol/L三羟甲基氨基甲烷、 0.1-5mmol/L广谱杀菌剂、0.5-5mmol/L乙二胺四乙酸二钠、50-200mmol/L NaCL、 0.1-4mmol/L吐温-20、3-10mmol/L PEG-6000，其余为纯化水；

b、试剂R₂：一种结合有抗人脑钠肽抗体的纳米微球溶液，包括5-200mmol/L 三羟甲基氨基甲烷、重量比例0.1%-5%的脑钠肽抗体的纳米微球及适量防腐剂， 微球直径为50-150nm；

c、参考校准品：一种用来与样品比较，进行结果计算的脑钠肽参考校准品， 包括CAPSO 100-200mmol/L、稳定剂160-180mmol/L、适量广谱杀菌剂以及根据 所需要的脑钠肽参考校准品浓度添加的相应量的重组脑钠肽纯品，其余为纯化 水；其中，所述稳定剂是乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白以及氯化钠的混合。

2.根据权利要求1所述的一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试剂盒，其 特征在于所述试剂R₂制备方法是：用pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液在室温 下稀释重量比例为1：1的抗人脑钠肽抗体多克隆抗体和纳米微球，将两者混匀 后室温振荡吸附2小时，加入含0.1%BSA缓冲液封闭1小时，离心去上清，再 用三羟甲基氨基甲烷缓冲液稀释至浓度为0.3%，并加入适量防腐剂。