[发明专利]一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种属于中药制剂用途领域，具体涉及一种中药组合物在制备治 疗骨质疏松症药物中的应用。

背景技术

骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以 及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。随着社会老龄化进程，骨质疏松症的发 病率逐年升高。据我国流行病学调查报告，骨质疏松症50岁～60岁发病率为21 ％，60岁～70岁发病率为58％；尤其是绝经后妇女，骨质疏松症和骨折并发症发 病率更高，男女比率约1∶8。骨质疏松症主要分为原发性和继发性两大类。原发 性骨质疏松是由于年龄增加或妇女绝经后骨组织发生的一种生理性变化。因某些 疾病(如内分泌紊乱钙吸收障碍等慢性疾病)、营养不良及药物诱发的骨质疏松 称为继发性骨质疏松症。

国内外治疗骨质疏松症通常采用钙制剂或雌激素替代疗法。但钙制剂大多吸 收不好或吸收后钙磷不能在骨骼中沉积。雌激素替代疗法，能直接改善绝经后妇 女骨代谢，有效地防止绝经后头几年骨的进行性丢失，但短期服用，其疗效难以 持久，长期服用容易导致各种并发症(如乳腺癌、子宫内膜癌等)。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的 应用。

一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，所述中药组合物包含 以下重量份配比的原料药：

狗脊      600份    黑老虎    360份    千斤拔    144份

桑寄生    180份    女贞子    30份     鸡血藤    360份

金樱子    192份    牛大力    240份    菟丝子    30份

制备方法为：取狗脊、鸡血藤、金樱子、千斤拔、黑老虎(木部)加水煎煮 二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黑老虎(皮部)与其余桑寄生等四味 粉碎成粗粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀；加入辅料 制成临床上可接受的剂型。

一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，所述中药组合物还可 以是由以下重量份配比的原料药组成：

狗脊      600份    黑老虎    360份    千斤拔    144份

桑寄生    180份    女贞子    30份     鸡血藤    360份

金樱子    192份    牛大力    240份    菟丝子    30份

延胡索    26份     两面针    26份     乳香      12份

没药      20份。

制备方法：取狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎(木部)加水煎煮二 次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；其余牛大力等八味及黑老虎(皮部)共粉碎 成粗粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀；加入辅料制成临 床上可接受的剂型。

上述治疗骨质疏松症的药物剂型可以是丸剂、胶囊剂和片剂。

经药效学试验表明，本发明所涉及的中药组合物对老龄去势老龄SD大鼠骨 质疏松症均有一定的提高骨质疏松大鼠血清钙、磷含量的作用，提高骨形成指标 碱性磷酸酶，降低骨吸收的指标羟脯氨酸、抗酒石酸酸性磷酸酶的作用；骨生物 力学试验也表明壮腰健肾丸高剂量组雄性大鼠左侧股骨弯曲试验中最大荷载有 增加的趋势；从骨组织计量学看，能明显提高雌性大鼠骨小梁面积百分比及骨小 梁的厚度。

因此，从给药后动物的组织计量学、生物力学以及试验中测试的众多指标综 合分析，能对骨质疏松症有明显的治疗作用。

具体实施方式

本发明所涉及的中药组合物是得到国家食品药品监督管理局批准的壮腰健 肾丸和舒筋健腰丸。壮腰健肾丸是由以下重量份配比的原料药组成(在本发明实 施例中，重量份的单位是g)：狗脊600g、黑老虎360g、千斤拔144g、桑寄生 180g、女贞子30g、鸡血藤360g、金樱子192g、牛大力240g、菟丝子30g。舒 筋健腰丸是由以下重量配比的原料药组成：狗脊600g、黑老虎360g、千斤拔144g、 桑寄生180g、女贞子30g、鸡血藤360g、金樱子192g、牛大力240g、菟丝子30g、 延胡索26g、两面针26g、乳香12g、没药20g。

药效学试验

1.试验方法