[发明专利]一种中药口腔喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑制口腔细菌、治疗口腔溃疡、防治龋齿的中药喷雾剂及其制备方法。

背景技术

人体口腔中含有大量细菌，如链球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等。当这些菌群的平衡被打破时，就会引起多种口腔疾病，如口腔溃疡、龋齿等，严重影响人们的身体健康。

口腔溃疡又称复发性口疮(Recurrent Oral Ulcer，ROU)，是一种较常见的口腔粘膜疾病，其原因复杂，尚未完全阐明，多为细菌或病毒感染引起。口腔溃疡发病率高且极易复发，发作时有剧烈疼痛感，影响进食和说话，给患者带来巨大的痛苦和不便，特别是遇酸、成、辣的食物时，疼痛更加厉害。虽是口腔小疾，却令人痛苦不堪，甚至坐卧不宁，寝食不安，情绪低落。口腔内经久不愈的溃疡，由于经常受到咀嚼、说话的刺激，日久也有可能会发生癌变。

龋病是危害人类口腔健康的另一大疾病。现代龋病学认为，龋病在本质上是菌群生态失衡性疾病。在牙菌斑内致龋菌比例异常增高，而有益菌比例异常减少时，即可致牙菌斑由非致龋性菌斑向致龋性菌斑转化，致龋菌在菌斑内进行着复杂的生化代谢，利用外源性糖代谢产生各种胞外多糖，促进各种致龋菌在牙面的粘附集聚，并进而产生有机酸，当累积的酸达到临界pH时，即可见牙体硬组织的酸蚀脱矿，有机物分解，龋病因而发生。因此近年来国内外许多学者致力于寻求能有效维持口腔菌群微生态平衡药物，来治疗或者预防龋齿的发生。

纵观目前用于治疗口腔溃疡的各种药物，品种繁多，从剂型来看，由于膜剂、片剂、散剂、膏剂的治疗范围均较有限，只是针对溃疡创面，而喷雾剂可以很好解决这一问题，不仅可以对溃疡面进行治疗，还可以平衡口腔其他部位菌群，起到预防的作用。市场上现有的口腔喷雾剂所含成分较为复杂，且价格不菲，多数含有抗生素，易引起细菌耐药性，且细菌的耐药率和细菌的检出率呈逐年上升趋势，新型抗生素和化学药物的开发远远不能满足市场需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种可抑制口腔细菌、治疗口腔溃疡、防治龋齿，制备方法简单、使用方便、价格低廉、不含抗生素的纯中药口腔喷雾剂。

本发明另一目的是提供上述口腔喷雾剂的制备方法。

本发明实现过程如下：

一种口腔喷雾剂，其组成及重量份为：

五倍子黄连提取物              10～20份

吐温-80/甘油/阿拉伯胶/明胶    10～20份

司盘-80                       10～20份

单糖浆                        60～70份

纯净水                        800～900份

防腐剂                        2～4份

果味香精                      3～7份

五倍子黄连提取物提取过程为：五倍子、黄连药材粉碎过80目筛，二者质量比为(1∶6)～(1∶12)，用体积比为40％～80％的乙醇溶液提取，提取液过滤、干燥即可。

上述中药口腔喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

a、向10～20份五倍子黄连提取物中加入10～20份吐温-80/甘油/阿拉伯胶/明胶和10～20份司盘-80，研磨混合均匀；

b、加入800～900份纯净水，继续研磨混合；

c、向上述混合物中加入单糖浆60～70份，防腐剂3份，果味香精5份，在室温下混合搅拌，灌装，即得该中药口腔喷雾剂。

本发明中使用的黄连(Coptis chinensis)药材，是一种传统中药，其有效成分为小檗碱(Berberine)，是从黄连等植物中提取的异喹啉类生物碱，性寒、味苦，可以泻火解毒，体外实验发现它对绿脓杆菌、淋球菌和弗氏、志贺氏痢疾杆菌均有抑制或杀灭作用，同时对病毒、原虫、线虫也具有抑制或杀灭作用，还可以增强非特异性免疫，是抑制口腔细菌的主要成分。

五倍子(Chinese gal)其主要成分为鞣质(Gallicum)，含量高达70％以上。五倍子鞣质对蛋白质有沉淀作用，皮肤、粘膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白被凝固，形成一层被膜，呈收敛作用；同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而呈止血功效；腺细胞的蛋白质被凝固引起分泌抑制，产生粘膜干燥；神经末梢蛋白质沉淀，可呈微弱的局部麻醉现象，对溃疡面有十分显著的效果。