[发明专利]一种中药组合物在制备一氧化氮供体药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本发明涉及一种中药组合物在制备一氧化氮供体药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

自从阐明硝酸甘油、硝普钠等药物的扩血管作用是由于释放了作为血管内皮细胞松弛因子的一氧化氮(NO)以来，NO的研究深人到人体的各个方面。大量研究表明，NO作为信使物质或效应分子在心血管、神经、免疫等系统发挥极其重要的生理功能；体内NO生成不足或NO信号传导异常与多种疾病的形成和发展密切相关。因此，有关NO的研究成为生命科学的热点和前沿之一。

NO在维持血管张力、血压及血流动力学方面起着十分重要的作用。近年来，人们将各种NO供体通过连接基团与已知的心血管药物偶联，研发了一系列NO供体型心血管药物。不同的NO供体和连接基团可调节NO的释放部位、释放量和释放时间，使NO以持续、可控的方式释放到特定组织和/或血液中，这样不仅可改善原药的心血管活性，还能减少其不良反应。

阿尔茨海默氏病(AD)的形成可能与年龄增长脑部微循环逐渐萎缩、供血不足有关。研究表明，脑微循环障碍造成了内源性NO水平下降，而NO的生成不足又进一步导致脑部血流量下降，形成恶性循环。另一方面，随着NO生成不足以及脑部供血量的下降，活泼自由基水平显著上升，同时一些炎症开始出现，逐步导致神经细胞凋亡及痴呆症特别是血管性痴呆症的形成。鉴于AD病因复杂，传统单靶点药具有多靶点作用的药物已成为当前研发抗AD新药的一个热点。

近年来NO的研究取得了长足的进步，但也给人们留下了许多思考。NO是一把“双刃剑”。已为人们形成共识的是，低浓度、生理量的NO对人体多种系统具有重要作用，体内NO生成不足或生成过量会引发多种疾病的产生和发展。也就是说，并非NO供体药物研究成功既可以治疗所有疾病，这需要多靶点的调节，才能够扬长避短，通过外源性NO供体，发挥其药效[张奕华，彭司勋.一氧化氮供体型新药研究.药学学报2009，44(11)：1200-1210]。

本发明是在第01131203.3号和第200410048292.2号专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物制备一氧化氮供体药物的应用。本发明在其基础上进行了相关研究，提供了该中药组合物在制备一氧化氮供体药物中的应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备一氧化氮供体药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10 水蛭3-11 土鳖虫5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5

檀香1-5 全蝎3-9 蝉蜕3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸枣仁(炒)3-10；

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6  水蛭10  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2

檀香2  全蝎7   蝉蜕7    蜈蚣1   冰片5   酸枣仁(炒)5；或：

人参10  水蛭8  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2

檀香2   全蝎9  蝉蜕7    蜈蚣1   冰片5   酸枣仁(炒)5；或：

人参6  水蛭11  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5   降香2

檀香2  全蝎3  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5   酸枣仁(炒)5；

更优选地，上述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。

本发明还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

本发明还提供了该中药组合物制备一氧化氮供体药物中的应用的优选方案，即本发明药物作为一氧化氮供体在制备抗肿瘤药物中的应用。

本发明中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。