[发明专利]一种中药组合物在制备预防非瓣膜性房颤血栓栓塞药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本发明涉及一种中药组合物在制备预防非瓣膜性房颤血栓栓塞药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

心房纤颤是常见的心律失常。慢性房颤的发生率为每年1.7％，并随着年龄的增加而增加，80岁以上的人群患病率达到7.5％。心房颤动时，由于心房内血流动力学改变，容易在心房内形成附壁血栓，并脱落造成动脉系统栓塞，以脑栓塞为多见。

老年非瓣膜性心房颤动(NVAF)一般都呈持续性，复律困难。由于长期心房颤动，心房的血流动力学异常始终存在，易形成心房附壁血栓，并脱落造成动脉栓塞，以脑梗塞多见。所以，NVAF患者必须予以预防血栓栓塞的抗血栓治疗。目前，预防血栓的药物主要有华法林，阿斯匹林。已有研究表明华法林预防血栓形成的疗效优于阿斯匹林，但出血的风险较大。

中西医结合预防老年非瓣膜性房颤患者血栓栓塞，近年已有研究，并且取得了不错的疗效，李宇明等研究提示NVAF患者，予以华法林配合复方丹参滴丸预防血栓形成，复方丹参滴丸有减少华法林用量，降低其副作用的功效。(李宇明，谭金华，陈捷等.华法林配合复方丹参滴丸治疗老年非瓣膜性房颤合并血栓栓塞40例疗效观察.新中医，2006；38(11)：23-24)。因此，中西医结合在预防老年非瓣膜性房颤患者血栓栓塞方面具有独特的优势，值得进一步推广。

本发明是在第01131203.3号和第200410048292.2号专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物在预防非瓣膜性房颤患者血栓栓塞中的应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备预防非瓣膜性房颤血栓栓塞药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10 水蛭3-11 土鳖虫5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5

檀香1-5 全蝎3-9 蝉蜕3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸枣仁(炒)3-10；

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6  水蛭10   土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2

檀香2  全蝎7    蝉蜕7    蜈蚣1      冰片5  酸枣仁(炒)5；

或：

人参10  水蛭8  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2

檀香2   全蝎9  蝉蜕7    蜈蚣1   冰片5    酸枣仁(炒)5；

或：

人参6  水蛭11  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2

檀香2  全蝎3   蝉蜕7    蜈蚣1   冰片5   酸枣仁(炒)5；

上述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。

本发明中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。

本发明还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。