[发明专利]微型内置式自动持续缝牵引成骨装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗矫形器械，特别涉及一种治疗面中部骨骼发育不全用的微型内置式自动持续缝牵引成骨装置。

背景技术

面中部骨骼发育不全是严重颅面畸形之一，占颅面畸形的约50％，造成患儿的患容貌畸形和功能缺失或不全，严重影响患儿及家长的身心健康。

过去的主要治疗方法是采用传统的正颌外科手术和截骨牵引成骨术。

传统的正颌外科手术治疗存在的问题主要是创伤大，出血多，风险高，上颌骨前移距离受限，需要植骨，供区并发症，手术时间长，难以取得术中或术后预测的结果，术后复发率在非唇腭裂病人占10％，在唇腭裂病人占25-50％。

截骨牵引成骨术于1992年开始引入临床治疗颅面骨骼发育不全畸形，取得了成功10-15。截骨牵引成骨术具有创伤小，出血较少，风险较低，上颌骨前移距离大，骨块移动范围和方向不受限，不需植骨，手术时间短，手术比较简单，平均复发率是0-21％。

虽然截骨牵引成骨术比传统正颌外科手术具有巨大的优势，但是只能使截开的骨块前移，但面中部发育不全则需要将整个面中部骨骼前移方可使面中部凹陷得以完全矫正，这样则必须行Lefort II或III型等复杂的难度大的截骨。虽然近来有少数报道对年龄小的患儿也进行截骨牵引术，但是多数患儿需等到成年时才能实施此手术，这样患儿不得不将畸形的容貌和缺失的功能陪伴到成年。

面中部骨骼缝牵引成骨术的研究已有40年，并通过动物实验证明在没有截骨的情况下缝牵引成骨可以取得成功。

缝牵引成骨术于2001年首次由国内柳春明教授成功的应用于临床矫正上颌后缩畸形33-34。缝牵引成骨因为不截骨具有微创、手术简单易行，安全可靠，风险和并发症极低，可以使整个面中部骨骼群或上颌骨复合体前移，年幼患儿即可得到治疗。我们通过实验和临床研究证明，缝牵引成骨确实是一项辅助生长的再生医学技术。

目前存在的主要问题是①需要坚硬外固定牵引装置安装在头颅上或需要佩戴头颏面弓作为支抗(见图9)，再加上牵引期长、固定期长，需要佩戴笨重的牵引装置达半年之久，给患者的学习、生活、外出活动走访带来很多不便。②同时安装在头颅外的坚硬外固定装置容易受到外力的作用而松动散落终止牵引，还需重新安置。③头颏面弓作为支抗对患者的开口运动等造成不同程度的影响，如果施加的牵引力增大，会造成患者局部受压、不适甚至疼痛。④我们在临床上观察到初期牵引的个别患者由于过枉矫正不足，维持期较短、再加上牵引结束后即刻行唇裂继发畸形矫正术、口腔正畸向后的力等，停止牵引后出现了不同程度的上颌后缩的问题，同时牵引装置用料很少，制作简单，低碳经济。

发明内容

为弥补上述不足，本发明提供一种微型内置式自动持续缝牵引成骨装置。

本发明微型内置式自动持续缝牵引成骨装置包括主支抗杆和牵引器，其中：所述主支抗杆为细长条钛合金杆，前部设有牵引器孔，尾部设有至少两个固定孔；牵引器为铁镍记忆合金丝制作，预定形状为W形，恢复形状为U形，两端折弯，其中一端安装在牵引器孔中。

为便于安装，所述主支抗杆尾部为扁平状，设置至少一排固定孔。

为避免主支抗杆前端移位，所述主支抗杆一侧设有副支抗杆，副支抗杆连接到主支抗杆中前部，副支抗杆上设有固定孔。

为便于安装牵引器，所述主支抗杆前部设一扁平帽，扁平帽上设置牵引器孔。

对需要两处牵引的，所述主支抗杆前部设两个牵引器孔，连接两个大小不一的牵引器。

对头骨质强度不足的病人，所述牵引器另一端设有一支撑板。

本发明微型内置式自动持续缝牵引成骨装置，通过三维CT计算机辅助设计技术和计算机模拟外科技术进行牵引装置的个性化设计，方便手术操作，使牵引过程顺利，牵引效果精确；使牵引过程简单方便，手术微创、简单，住院时间短，复诊次数少，费用少，卫生资源得到节约，社会、家庭负担大大减小；与人体组织相容性好，固定安全可靠，不会因外力的作用而散架，不影响患儿的正常学习生活出行等。可以长期佩戴，如果年幼的儿童患者在停止缝牵引后出现面中部生长发育停滞或迟缓的问题，只需简单的置换成适当大小的牵引器即可继续缝牵引，保证了远期或终术效果；可以长期佩戴，可以抵抗唇部手术后或牙齿正畸而产生的向后的力，避免或预防复发。所以牵引后可以择期进行唇裂继发畸形矫正或牙齿正畸而不担心上颌后缩复发。

附图说明

图1是本发明微型内置式自动持续缝牵引成骨装置的最简示意图；

图2是本发明微型内置式自动持续缝牵引成骨装置的的俯视图；

图3是本发明微型内置式自动持续缝牵引成骨装置的恢复示意图；