[发明专利]健脾益气、养血润肠的通便中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种健脾益气、养血润肠的中药组合物及其制剂，属于医药领域。

背景技术

血虚肠燥形成的便秘，一般病程多长，体质多衰，病情多复杂。临床见到较多的病例，每兼见肝肾阴亏，肝阳偏亢，或心脾两虚，或肝脾不和，或肺阴不足，或奇经八脉亏损等症候，在这样复杂的脏腑同病的情况下，医者从何处入手调治，确是一个问题，虽脏病难治，但腑疾易疗，本着先易后难的法则，犹如剥茧抽丝一样，抓住了血虚肠燥便秘这个头，用养血润肠法，解除便秘问题，大便通润后，食欲每会增进，睡眠也会好转，中州脾胃有了生化之机，营血和津液的亏耗也会逐渐恢复；腑浊下行后，肝阳每亦随之潜降。即所谓之“腑以通为补”，“得谷则昌”的道理。

血虚肠燥便秘，便秘是疾病的现象。血虚肠液干枯是疾病的本质，“治病必求于本”，一般导下药如单味大黄、番泄叶、郁李仁等。以及复方成药麻仁丸、润肠丸等(方中都有大黄)，适用于肠胃燥热的大便秘结，导泻的作用较强，但久服后大便更为燥结。因此，对血虚肠燥而致的便秘，非养血润燥不为功。养血润肠是增液行舟的方法，虽不是立即起泻下作用，但疗效是可靠的。

自拟益气养血润肠汤方中，首乌味甘，性微温，能补肝肾而益精血，润肠通便，药理证实其有促进肠道蠕动的作用。当归性味甘温，入心、肝、脾经，是养血补血的要药。《本草备要》谓之“润燥滑肠”。白芍味苦性凉，有清热凉血之功效，能下气泻肝通顺血脉，与首乌、当归配伍既有养血补血，又有下气活血的作用，相得益彰。火麻仁味甘性平，入脾、胃、大肠经，质润多脂，能润燥滑肠，为常用之润下药，药理证实，能刺激肠壁，使肠道蠕动增强，从而达到通便作用。肉苁蓉入肾、大肠经，补肾助阳，具有明显的促进排便作用，它可以显著提高小肠推进速度，增强肠蠕动，改善肠肌运动功能。白术有促进肠胃分泌作用，使肠胃分泌旺盛，蠕动增速；太子参入脾、肺经，补中益气，补血，健脾生津；能补气益脾，养阴生津，有调节胃肠运动、提高机体的免疫力功能的作用，有益于气虚脾虚患者。

本方用药虽少，配伍精当，针对血虚津枯肠燥兼有气虚阳衰的病机侧重养血润燥滑肠，辅以下气活血通脉。所以能图徐徐缓下之功，治本而见长效。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种补肝肾而益精血、清热凉血、润燥滑肠、益气健脾、养血润肠通便的中药组合物，其中特征在于主要以下重量份的原料药制成：首乌5～20份、当归2～12份、白芍2～10份、白术2～10份、火麻仁5～20份、太子参2～10份和肉苁蓉4～18份。

进一步，该中药组合物，主要以下重量份的原料药制成：首乌8～15份、当归5～10份、白芍5～8份、白术5～8份、火麻仁8～15份、太子参3～8份和肉苁蓉8～12份。

本发明另一个目的是提供一种健脾益气、养血润肠的通便中药制剂，其特征在于由本发明的中药组合物加上药学上可接受的赋形剂，从而制成药学上的常规剂型。

本发明的中药组合物可以按照药剂学上的通用方法制成任何常规的制剂形式，如片剂、粉剂剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、糖浆剂、软胶囊剂、硬胶囊剂，优选为软胶囊、丸剂、片剂和硬胶囊。

本发明的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

(A)将首乌，当归，白芍，太子参，白术，肉苁蓉等6味加40％～90％乙醇加热提取2次，第一次8-10倍量(重量比)乙醇，提取1～2小时，第二次6-8倍量(重量比)乙醇，提取0.5～1小时，合并提取液，过滤后浓缩成流浸膏，备用；

(B)喷雾干燥(A)步获得的流浸膏得干浸膏粉，备用；

(C)另取火麻仁压榨得火麻仁油，备用；

(D)将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油，以药学上接受的方式混合制成中药组合物。

本发明的另一个目的是一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药制剂的方法，其特征在于在(D)步中加入药学上可接受的赋形剂，从而制成药学上的常规剂型。

本发明的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药软胶囊剂的方法，其特征在于将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油混匀，用软胶囊制备机制成软胶囊。

本发明的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药丸剂的方法，其特征在于将(B)步获得的干浸膏粉和(C)步获得的火麻仁油混匀，以少量(A)步获得的流浸膏做粘合剂制成丸剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备健脾益气、养血润肠的通便中药片剂的方法，其特征在于将(C)步获得的火麻仁油与β-环糊精将油制成包合物，再与(B)步获得的干浸膏粉混合，加入适量粘合剂，制粒，压片制得。