[发明专利]出现睡眠呼吸紊乱情况下的机械通气

说明书

本申请是申请日为2004年12月24日、申请号为200480039370.0、 发明名称为“出现睡眠呼吸紊乱情况下的机械通气”的中国专利申请 的分案申请。

本申请要求2003年12月29日提交的申请号为60/533,411的美 国临时申请的优先权。

1.技术领域

本发明涉及睡眠呼吸紊乱(SDB)的机械通气。

2.背景技术

机械通气的全面的背景讨论可见由Martin J Tobin编辑的，由 McGraw-Hill有限公司出版的ISBN 0-07-064943-7的“Principles and Practice of Mechanical Ventilation(机械通气的原理和实践)”(1994)一 书。

经鼻持续正压通气(CPAP)处理阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)由 Colin Sullivan发明，见美国专利号4,944,310。通常，这种处理涉及 通过空气传输导管和患者接口为患者提供来自鼓气机的空气或可呼 吸气体的供应。虽然这种处理是有效的，但是一些患者感到不舒适。 提高患者的舒适度和顺应性是继续的挑战。

提高舒适度的一种方法是提供更加舒适的患者接口。在这点上， ResMed MIRAGE^TM面罩已经在舒适度上提供了显著的改善。见美国 专利号6,112,746；6,357,441；6,581,602和6,634,358。最近的发展是 ResMed MIRAGE ^TMACTIVA ^TM面罩系列。见国际专利申请WO 2001/97893。

在鼻CPAP系统用于处理OSA的早期，患者首先在临床观察中 被滴定测量以测定最佳的处理压力。滴定涉及临床睡眠整夜并由面罩 和CPAP设备测试的患者。调整由CPAP设备提供的处理压力直到消 除呼吸暂停。处理压力通常在4-20厘米水柱范围内。设置设备至该 压力，并且患者将该设备带回家。随后的发展是患者可以带回家的自 动调整设备。该自动调整设备将基于阻塞性睡眠呼吸暂停的指征，例 如打鼾，提高和/或降低处理压力。此类设备一般称为自动正压通气 (APAP)设备。见美国专利号5,245,995；6,398,739和6,635,021。

另一种鼻CPAP设备提供在吸入过程中的第一压力(有时称作 IPAP)和在呼出过程中的第二较低的压力(有时称作EPAP)。此类例子 包括ResMed VPAP^TM系列和Respironics BiPAP系列。双水平CPAP 设备可用于不顺应单压力CPAP设备的患者。一些患者感觉在至少在 他们清醒的情况下，呼出过程中的较低压力更加舒适。此类设备的难 点在于决定怎样设置IPAP和EPAP压力。如果该EPAP太低可能不 足以阻止阻塞的发生，因此一些临床医生可能将该EPAP压力设置为 在睡眠观察中滴定测量的压力。在那些患者中，该IPAP压力，和从 而得到的平均压力将比消除呼吸暂停所需要的压力高。

另一种形式的自动调整CPAP设备是ResMed AUTOSET^TMSPIRIT^TM设备。在这种设备中，CPAP压力根据气流(flow)受限的指 征，例如气流扁平，打鼾，呼吸暂停和呼吸不足而自动增加或减小。 见美国专利号5,704,345；6,029,665；6,138,675和6,363,933。自动调 整系统的优势在于随着时间，所需的处理压力可以根据特定的病人而 改变，并且正确运行的自动系统排除了患者返回进行随后的睡眠观察 的需要。这些专利还描述了用于辨别所谓的“中枢性”和阻塞性呼吸暂 停的方法和装置。所有的上述专利的内容以交叉引用的方式合并在说 明书中。

另一种用于处理如Cheyne-Stokes呼吸(CSR)的特定类型的睡眠 呼吸紊乱的设备是ResMed AutoCS^TM设备。不同于其他设备，该设备 提供了空气或可呼吸气体的供应，具备平滑舒适的波形，患者的呼吸 状态的完善跟踪，和患者通气的伺服控制。见美国专利号6,484,719； 6,532,957和6,575,163(“AutoVPAP”专利)。还可见美国专利号 6,532,959。这些专利的内容以交叉引用的方式合并在说明书中。