[发明专利]用于输送人造瓣膜置换装置的输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种输送装置，用于将人造瓣膜置换装置植入人体内。

背景技术

当病人自身的心脏瓣膜由于先天或后天疾病引发变异，造成瓣膜不能正常开闭时，会对健康生活乃至生命造成影响。心脏瓣膜的变异可分为开放不全和关闭不全，这两种情况都可以造成心脏负荷增大，心脏在此负荷下是否还能正常工作是决定人体心脏瓣膜是否应置换的主要依据。

当病人需要更换瓣膜时，现有方法是采用外科手术换瓣，医生要为病人开胸将心脏停跳，并接在体外心肺循环系统上。然后打开病人心脏将病变的心脏瓣膜切除，再将人工置换瓣缝置在原位上，最后将心脏和胸腔缝合。这是一个创伤非常大的手术过程，有一定死亡风险，病人康复时间很长，很多病人由于手术创伤大而身体无法承受，尽管需要换瓣却不能进行手术。

美国专利US5370685，US5411552，US5718725和US6425916中公开了用于非开胸手术置换心脏瓣膜的方法及人造瓣膜置换装置，可以减小手术开胸换瓣造成的创伤和痛苦。

另外在中国发明专利申请200710007443.3中也公开了一种置换装置，由记忆金属材料制成的网状支架，以及缝置在该支架内的可单向开放的三叶瓣膜构成，为了便于支架的使用的定位，参见图1，该技术中的支架分为直径较大的主动脉支架1、直径较小的瓣膜支架2和直径适中的右心室流进道支架3三部分，这样可以使支架就位后与心脏结构特点相符，不易错位。

将人造瓣膜置换装置由股动脉植入心脏时，在中国发明专利申请200710007443.3以及美国专利US2002/0151970A1中均提及了输送装置，通过输送装置的引导使得人造瓣膜置换装置就位。

现有技术中的输送装置是将人造瓣膜置换装置固定在一个支架固定头上，该支架固定头前端带有流线型的引导头，后端连接有导管，进行植入时，首先将人造瓣膜置换装置卡合到输送装置的支架固定头中，通过导管将人造瓣膜置换装置从血管的入口处推送到病变的瓣膜部位，再释放人造瓣膜置换装置，人造瓣膜置换装置在体温的作用下其支架会膨胀开，将人体瓣膜的叶片推压到血管壁上完成就位，然后再将导管以及支架固定头和引导头抽出。

但现有技术中的输送装置，伸入人体血管内时需要转弯时仅仅是依靠引导头接触血管内壁及导引导丝，在血管内壁的阻挡下实现转弯，但这样一来有可能会对血管或器官的内壁造成擦伤或损坏。不仅如此在释放人造瓣膜置换装置后，由于人造瓣膜置换装置在体温的作用下会涨开，而一旦发现其就位或位置有偏差的话就无法处理，难以实现位置的调整或二次就位，这样不仅对手术时的控制精度要求极高，而且也存在一定的风险。

发明内容

本发明提供一种用于将人造瓣膜置换装置输送至人体内的输送装置，不仅使用方便，而且可以回收重定位。

一种用于输送人造瓣膜置换装置的输送装置，包括：

引导头；

管状的内鞘；

带通孔的支架固定头，支架固定头一端的外壁带有与人造瓣膜置换装置的支架相配合的定位槽，另一端与内鞘连接；

牵引芯管，一端穿过支架固定头的通孔后与引导头连接，另一端穿出内鞘；

管状的外鞘，套在内鞘及支架固定头外部，外鞘可沿内鞘外壁滑动。

所述的引导头为锥形结构，引导头的端头部具有流线型外形，可以避免划伤血管内壁，也有利于引导整个输送装置沿血管推进，引导头的尾部为平面结构，用于抵紧人造瓣膜置换装置的支架。

所述的管状的内鞘套接在支架固定头的尾部。

人造瓣膜置换装置装载在所述的输送装置上时，人造瓣膜置换装置的支架一端通过固定耳卡合在支架固定头的定位槽中，另一端抵紧引导头的尾部，引导头的尾部连接有牵引芯管，牵引芯管依次穿过人造瓣膜置换装置的支架、支架固定头的通孔和内鞘，拉动牵引芯管穿出内鞘的部分就可以直接控制引导头。而所述的外鞘将内鞘、支架固定头以及人造瓣膜置换装置包裹在其内，外鞘的端头也抵紧引导头的尾部，这样才可以将人造瓣膜置换装置完全包裹在其内，可以避免在人造瓣膜置换装置的支架在进入人体内后立即涨开。

内鞘远离引导头的一端穿出外鞘，拉动这部分就可以实现内鞘和外鞘的相对运动，当人造瓣膜置换装置到达预定位置时，拉动外鞘使人造瓣膜置换装置暴露出来，人造瓣膜置换装置的支架就可以在体温作用下涨开就位，此时支架与引导头分离，支架的固定耳也从定位槽中脱出，最后拉动牵引芯管、内鞘和外鞘将引导头以及支架固定头等部件抽出。