[发明专利]刺血针装置

说明书

本申请是国际申请日为2006年4月7日、国际申请号为 PCT/US2006/013470、中国国家申请号为200680018866.9的专利申请 的分案申请。

技术领域

本发明通常涉及统称为刺血针的医疗刺入装置，其用来从病人体 内采集血样，更具体地说，本发明涉及这样一种容易使用的刺血针装 置：该装置被设计成在正常使用下接触装置的过程中就实现启动。

背景技术

刺血针装置在医疗领域用于刺破病人的皮肤，以便从病人体内获 取毛细管血样。某些疾病例如糖尿病需要对病人的血液定期进行化验， 以便监测诸如病人的血糖水平。此外，试剂盒例如胆固醇试剂盒经常 需要对血样进行分析。血液收集过程通常牵涉到刺手指或其它合适的 身体部分，以便获得血样。一般，这样的化验所需的血量相当小，一 个小的刺伤或切口通常就能够为这些化验提供足够量的血液。

对于医院、诊所、医生办公室和类似场所以及个体消费者来说， 可从商业上购得多种刺血针装置。这些装置一般包括尖头部件(例如 针头)或锐缘部件(例如刀片)，这些部件用来在病人的皮肤上形成快 速刺伤或切口，以提供少量的出血流。对于许多人来说，用手持针头 或刀片刺自己的手指，这在生理上和心理上经常都是困难的。结果， 将刺血针装置包括在触发机构启动后容易刺入或切割病人皮肤的装置 内。在一些装置中，针头或刀片保持在备用位置，直到被使用者(可 以是负责从病人体内抽血的医护人员或者病人本人)触发为止。针头 或刀片在触发之后，就刺破或切割病人的诸如手指上的皮肤。经常将 弹簧并入装置内，以提供刺破或切割病人皮肤所必需的“自动”力。

在医疗领域最重要的是，这样的医疗刺入装置或刺血针在使用前 是处于无菌状态的。今天，通常没有意外的话，医疗刺入装置或刺血 针在提供给医护人员或需要这些装置的公众之前，就是在无菌条件下 制造和包装的。无菌包装保持了装置的无菌状态，从而确保周围环境 在装置使用之前不会对其造成污染。此外，还有一个日益增加的重要 性是，使用者或其它人在装置使用后接触不到针头或刀片。随着对血 液携带的疾病的关注，要求医护人员对接触病人血液的医疗器械要格 外小心。由此，刺血针设计的一个重要方面包括：避免装置的针头或 刀片在从病人身上抽取血样之后刺伤使用者或其它人。针头或刀片一 旦使用就应该屏蔽起来，以免针头或刀片刺伤操持装置的使用者或其 它人。而且，刺血针装置应该是一次性的，以消除由于针头或刀片用 于多个人而造成的疾病传播机会。鉴于此，刺血针装置应该理想地设 计成一次性的并具有避免重新使用的安全防护部件。

近年来为了增大操作和操持用过的刺血针装置的安全性，已经作 出许多改进。例如，目前购得的刺血针装置是单射(single shot)装置， 其特征在于，刺入或切割部件从装置中自动射出和缩回到装置内。这 些医疗刺入装置的实例公开在US 6,432,120；6,248,120；5,755,733和 5,540,709中。

Teo的US 6,432,120公开了一种包括刺血针保持器的刺血针装置， 所述刺血针保持器包括弹簧加载的刺血针结构。弹簧加载的刺血针结 构包括在结构触发之后使刺血针针头射出和缩回的单个弹簧。 Wyszogrodzki的US 6,248,120公开的一种刺血针装置包括外壳、防护 部分、带有刺尖的活塞以及在外壳中的内翼部件破裂之后分别使活塞 射出和缩回的驱动弹簧和返回弹簧。Morita的US 5,755,733公开了这 样一种刺血针装置：其包括组合的保持器和刺血针结构。刺血针结构 包括具有刺尖和可压缩弹簧的刺血针部件，所述可压缩弹簧在一对启 动臂启动之后使刺血针部件刺破病人皮肤。

Ramel的US 5,540,709公开了一种包括外壳的刺血针装置，所述 外壳封闭可滑动的触发器，触发器用来触发压缩弹簧，而压缩弹簧激 励穿刺的刺血针部件刺入病人皮肤。外壳包括一对内指部，这对内指 部啮合刺血针部件的主体，然后通过使用者施加于可滑动触发器的轴 向力而从与刺血针部件的啮合中释放出来。本领域公知的其它医疗刺 入装置或刺血针公开在US 4,869,249和4,817,603中。这些参考文献中 公开的装置包括用来保护针头或保持针头无菌状态的盖帽。