[发明专利]用于装载人造瓣膜置换装置的支架固定头

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种输送装置的固定部件，用于将人造瓣膜置换装置固定在输送装置上，再输入至人体内。

背景技术

当病人自身的心脏瓣膜由于先天或后天疾病引发变异，造成瓣膜不能正常开闭时，会对健康生活乃至生命造成影响。心脏瓣膜的变异可分为开放不全和关闭不全，这两种情况都可以造成心脏负荷增大，心脏在此负荷下是否还能正常工作是决定人体心脏瓣膜是否应置换的主要依据。

当病人需要更换瓣膜时，现有方法是采用外科手术换瓣，医生要为病人开胸将心脏停跳，并接在体外心肺循环系统上。然后打开病人心脏将病变的心脏瓣膜切除，再将人工置换瓣缝置在原位上，最后将心脏和胸腔缝合。这是一个创伤非常大的手术过程，有一定死亡风险，病人康复时间很长，很多病人由于手术创伤大而身体无法承受，尽管需要换瓣却不能进行手术。

美国专利US5370685，US5411552，US5718725和US6425916中公开了用于非开胸手术置换心脏瓣膜的方法及人造瓣膜置换装置，可以减小手术开胸换瓣造成的创伤和痛苦。

另外在中国发明专利申请200710007443.3中也公开了一种置换装置，由记忆金属材料制成的网状支架，以及缝置在该支架内的可单向开放的三叶瓣膜构成，为了便于支架的使用的定位，参见图1，该技术中的支架分为直径较大的主动脉支架1、直径较小的瓣膜支架2和直径适中的右心室流进道支架3三部分，这样可以使支架就位后与心脏结构特点相符，不易错位。

将人造瓣膜置换装置由股动脉植入心脏时，在中国发明专利申请200710007443.3以及美国专利US2002/0151970A1中均提及了输送装置，通过输送装置的引导使得人造瓣膜置换装置就位。为了将人造瓣膜置换装置固定在输送装置，在人造瓣膜置换装置的支架上设有固定耳，用于与输送装置相配合。

当固定耳的数量大于一个时，现有技术中多个固定耳的顶沿在支架的轴线上的投影位置是相同的，即多个固定耳的顶沿的高度是一致的，但这样会带来一个问题，在将支架固定到输送装置上的时候，需要同时将多个固定耳就位，操作上有一定难度。

发明内容

本发明提供一种操作方便的支架固定头，是用于将人造瓣膜置换装置输送至人体内的输送装置中的一个主要部件。

一种用于装载人造瓣膜置换装置的支架固定头，所述的支架固定头一端的外壁设有至少两个定位槽，所有定位槽沿支架固定头轴线方向的长度均不相同。

作为优选所述的定位槽绕支架固定头轴线均匀分布。

为了便于将人造瓣膜置换装置的固定耳压入定位槽中，定位槽开口处带有倒角，可以顺利的引导固定耳进入定位槽。

一般情况下，根据人造瓣膜置换装置的尺寸及定位要求，支架固定头的外壁优选带有2～4个定位槽，

为了便于支架固定头与其它部件配合连接，作为优选支架固定头是由头部和尾部构成的筒状结构，即带有通孔。

支架固定头的头部和尾部可以是一体结构也可以是分体的结构，头部的直径略大于尾部。所述的定位槽分布在头部的外壁。

作为优选，不同的长度的定位槽之间，按照1.8～3mm长度差梯度变化，也就是说长度最接近的两个定位槽之间的长度差为1.8～3mm。进一步优选2～2.5mm，合适的梯度变化既可以保证支架固定头的头部不至于过长也可以保证逐个定位固定耳时便于操作。

本发明还提供了一种带有所述的支架固定头的用于输送人造瓣膜置换装置的输送装置，包括：

引导头；

管状的内鞘；

支架固定头，支架固定头一端的外壁带有与人造瓣膜置换装置的支架相配合的定位槽，另一端与内鞘连接；

牵引索，一端穿过支架固定头的通孔后与引导头连接，另一端穿出内鞘；

管状的外鞘，套在内鞘及支架固定头外部，外鞘可沿内鞘外壁滑动。

本发明所述的引导头为锥形结构，引导头的端头部具有流线型外形，可以避免划伤血管内壁，也有利于引导整个输送装置沿血管推进，引导头的尾部为平面结构，用于抵紧人造瓣膜置换装置的支架。

所述的管状的内鞘套接在支架固定头的尾部。

当支架固定头的头部和尾部是一体结构时，可以将支架固定头的尾部插接到内鞘中，还可以通过粘接、焊接或螺纹连接等形式连接。