[发明专利]免抽吸注射液制备方法

说明书

[技术领域]

本发明涉及免抽吸注射液制备方法。

[背景技术]

已有医用药物瓶装方法，如图1所示，在胶塞外加铝盖进行锁紧封装。在使用铝盖封装时，在加铝盖、扎紧铝盖过程中有铝屑产生，对加工区洁净度会产生不良影响，也容易污染西林瓶内灌装药物，为保证达到洁净要求势必增加生产成本；同时为了使用铝盖，在生产车间也要增加洗铝盖、灭菌设备及人流走廊，增大了十万级净区面积，也需要增加装修费用，运行费用很高。为此，需要改进已有药物瓶盖的结构和简化已有医用药物瓶封装方法，降低成本，以便于瓶装医用药物的方便和安全使用。

[发明内容]

本发明的目的是克服现有技术的不足，把压缩气体锁紧在药物瓶内，提供加工简单化且生产成本低的免抽吸注射液制备方法。

为了解决上述存在的问题，本发明采用了下列技术方案：

免抽吸注射液制备方法，包括如下步骤：

a 清洗：清洗西林瓶1；

b 干燥、灭菌：西林瓶1干燥、灭菌；

c 冷却、灌装：先冷却西林瓶1，再往西林瓶1内灌装注射剂；

d 组合胶塞：将清洁、灭菌好的密封胶塞21装入洁净的塑料盖22内得到胶塞组合盖2；

e 加胶塞组合盖2：将胶塞组合盖2逐一放置在各内灌装有注射剂的西林瓶1瓶口；塑料盖22内壁中下部设有多个倒勾221，塑料盖22内壁的倒勾221压靠在西林瓶1瓶口上端边缘上，这样使胶塞组合盖2与西林瓶1瓶口之间留有导入气体的间隙；

f 加入洁净压缩气体后压盖：将加入胶塞组合盖2后的西林瓶1置于一密封容器内，向密封容器充洁净压缩气体，使密封容器内压力达到设定的压力值，然后再下压胶塞组合盖2，塑料盖22内壁的倒勾221滑过西林瓶1唇形瓶口并钩住西林瓶1唇形瓶口下沿上，密封胶塞21在塑料盖22顶压下密封在西林瓶1瓶口处，使得进入西林瓶1内的洁净压缩气体被密封在西林瓶1内，再卸掉密封容器的压力后，取出西林瓶1；

g 在一般生产区灭菌、检测、印字和分组包装。

如上所述免抽吸注射液制备方法，其特征在于洁净压缩气体为洁净空气。

如上所述免抽吸注射液制备方法，其特征在于洁净压缩气体为压缩氮气或二氧化碳。

本发明的有益效果是：

1、本发明可使西林瓶内保持有压缩气体，使用时瓶内液体在压力作用下自动射出，采用自助注射器混药时，只需要将自助注射器插入西林瓶，西林瓶内的药物在瓶内压力作用下自动注射入注射器内，免去人工抽吸的麻烦，同时有压力气体也一同进入到粉针剂的容器瓶内，便于混药后再次注射，从而大大方便注射或混药，使用方便，有利于本发明生产出的西林瓶广泛推广；

2、在生产线可直接使用洁净无菌的塑料盖，相对现有瓶装方法可减少洗铝盖、灭菌设备及人流走廊，也避免现有铝盖在扎盖时产生铝屑对药物的污染，实际生产时可减少洁净区面积，减少运行费用；

3、本发明优选实施方式中灌装、加盖并压盖能百级下全部完成，不再需要另在十万级洁净区进行扎盖，减少搬运费用，同时采用塑料盖替代现有铝盖，不仅材料成本低，而且加盖工序可一步到位，加工简单，方便，并降低了生产运行成本；

4、本发明可直接对现有生产线进行改造得到，在现有生产线上的胶塞消洗机出口处增加一台胶塞塑料盖组合机后，在原上盖机上加盖，在压缩气体充灌的密封容器中加压并压盖锁紧，完成了锁紧工序，省去现有加工线上与铝盖加工相关的设备，改造费用较低，便于快速推广应用；

5、本发明可自动化，生产效率高。

[附图说明]

下面结合附图对本发明作进一步详细的描述。

图1为已有医用药物瓶装方法流程图；

图2为本发明流程图；

图3本发明优选实施方式中胶塞组合盖结构示意图。

[具体实施方式]

如图2和图3所示，免抽吸注射液制备方法，其包括如下步骤：

a 清洗：在十万级洁净区清洗西林瓶1步骤：西林瓶1被放置在传送带或输送轨道上，在十万级洁净区清理并清洗西林瓶1，用洗瓶机将传送带上的西林瓶1逐一清洗，本发明优选实施方式中，采用超声波清洗西林瓶；

b 干燥、灭菌：清洗完成后传送带将西林瓶1送入灭菌烘箱，灭菌烘箱在十万级洁净区和万级洁净区之间，在灭菌烘箱内完成干燥、灭菌工序，完成后传送带将干燥后西林瓶1送走，进行下一步加工；