[发明专利]制备含有小于25ppm的14-羟可待因酮的盐酸羟可待酮的方法

权利要求书

1.一种盐酸羟可待酮组合物，含有小于25ppm量的14-羟可待因酮水平。

2.权利要求1的盐酸羟可待酮组合物，其含有小于15ppm量的14-羟可待因酮水平。

3.权利要求1的盐酸羟可待酮组合物，其含有小于10ppm量的14-羟可待因酮水平。

4.权利要求1的盐酸羟可待酮组合物，其含有小于5ppm量的14-羟可待因酮水平。

5.权利要求1-3中任一项的盐酸羟可待酮组合物，其具有5ppm的14-羟可待因酮下 限。

6.权利要求1-4中任一项的盐酸羟可待酮组合物，其具有2ppm的14-羟可待因酮下 限。

7.权利要求1-4中任一项的盐酸羟可待酮组合物，其具有1ppm的14-羟可待因酮下 限。

8.权利要求1-4中任一项的盐酸羟可待酮组合物，其具有0.5ppm的14-羟可待因酮 下限。

9.权利要求1-4中任一项的盐酸羟可待酮组合物，其具有0.25ppm的14-羟可待因酮 下限。

10.一种药物剂型，其含有具有小于25ppm的14-羟可待因酮水平的盐酸羟可待酮组 合物，还含有常规赋形剂。

11.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物含有小于15ppm量的14- 羟可待因酮水平。

12.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物含有小于10ppm量的14- 羟可待因酮水平。

13.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物含有小于5ppm量的14- 羟可待因酮水平。

14.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物中14-羟可待因酮的下限 是5ppm。

15.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物中14-羟可待因酮的下限 是2ppm。

16.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物中14-羟可待因酮的下限 是1ppm。

17.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物中14-羟可待因酮的下限 是0.5ppm。

18.权利要求10的药物剂型，其中所述盐酸羟可待酮组合物中14-羟可待因酮的下限 是0.25ppm。

19.权利要求10的药物剂型，其中所述剂型包含提供盐酸羟可待酮缓释的赋形剂。

20.权利要求19的药物剂型，其中所述赋形剂包含缓释物质，并且所述缓释物质与 含有小于25ppm的14-羟可待因酮水平的盐酸羟可待酮组合物一起结合到基体中。

21.权利要求10-19中任一项的药物剂型，其中所述剂型用于口服施用，并且包含 10mg-320mg的含有小于25ppm的14-羟可待因酮水平的盐酸羟可待酮组合物。

22.权利要求21的口服药物剂型，其中所述剂型适合一天一次给药，并且包含10mg 盐酸羟可待酮、或20mg盐酸羟可待酮、或30mg盐酸羟可待酮、或40mg盐酸羟可 待酮、或60mg盐酸羟可待酮、或80mg盐酸羟可待酮、或100mg盐酸羟可待酮、或 120mg盐酸羟可待酮、或160mg盐酸羟可待酮、或320mg盐酸羟可待酮； 或者

其中所述剂型适合一天两次给药，并且包含5mg盐酸羟可待酮、或10mg盐酸羟可 待酮、或15mg盐酸羟可待酮、或20mg盐酸羟可待酮、或30mg盐酸羟可待酮、或 40mg盐酸羟可待酮、或50mg盐酸羟可待酮、或60mg盐酸羟可待酮、或80mg盐 酸羟可待酮、或100mg盐酸羟可待酮、或160mg盐酸羟可待酮。

23.权利要求21的药物剂型，其为选自片剂、锭剂、粉末、颗粒、硬胶囊、软胶囊、 微粒、溶液和悬浮液的形式。