[发明专利]一种开胸顺气胶囊的制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域及中药加工领域，具体涉及一种开胸顺气胶囊及其制备工艺。

背景技术

开胸顺气丸是一种经典中成药，其主要用于消积化滞，行气止痛。用于饮食内停，气郁不舒导致的胸胁胀满，胃脘疼痛，嗳气呕恶，食少纳呆。中国药典收载的开胸顺气丸为水丸，由槟榔、牵牛子、陈皮、木香和厚朴等8味中药组成。水丸是一种传统的中药制剂形式，通常是将中药材粉碎成细粉后采用泛丸法值得。传统的泛丸法生产过程包括如下步骤：将药材采用普通粉碎技术粉碎成细粉，用水起模，加大，反复过筛，然后盖面，干燥、打光。整个过程复杂，繁琐、劳动强度大，难以操作，一次成品合格率低，丸重差异较大，有时还出现溶散时间过长，药物不能吸收的现象，不但给生产带来了不便，还影响了产品质量和治疗效果。

为了克服现有技术的缺陷，申请号为200710170577，公开号为CN101181572A，发明名称为“制备开胸顺气丸的方法”中公开了一种新的开胸顺气丸的制备方法，即将8味药材分别粉碎，混匀，然后制粒，压丸。该制备方法虽解决了泛丸法制丸大小不均的问题，也一定程度上提高了一次成品率，但其工艺简单，由于开胸顺气丸的原料均为中药材，成分较为复杂，有效含量低，因此上述工艺制备的开胸顺气丸产品的质量和疗效均不稳定，且未有效去除药材中的杂质。

虽然开胸顺气丸用于食积气滞症也有较好疗效，但由于剂型原始、服用量大、不易吞服等缺陷，患者不易接受。因此，改变开胸顺气丸的原有剂型具有很大的意义。现有技术中公开了一种开胸顺气胶囊，与原丸剂相比，开胸顺气胶囊具有有效成分含量高，服用量小、携带服用方便、崩解快、有效成分溶出快、溶出量大等优点，有利于缩短取效时间和更好的发挥临床疗效，其剂改深得患者欢迎。

《中国中药杂志》，1999年第24卷第11期，“开胸顺气胶囊制备工艺研究”的论文公开了一种开胸顺气胶囊的制备过程：取陈皮、木香、莪术加水提取挥发油，挥发油另器储存备用，燕馏后的水溶液滤过，药渣加水煮，滤过，合并滤液，浓缩，醇沉、滤过、滤液备用；取槟榔粉碎成细粉.其余槟彻、牵牛子(炒)、厚朴(姜制)、三棱(醋制)、猪牙皂适当轧碎，用乙醇回流，滤过，滤液与陈皮等滤液合并，减压浓缩，加入槟榔细粉，混匀，减压干燥，粉碎、过筛、制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制胶囊。

上述制备工艺得到的开胸顺气胶囊有效成分含量有了较大提高，在当时此次剂改也相当成功，并逐渐成为开胸顺气胶囊的一种经典制备工艺。但随着十几年的研究，人们对开胸顺气胶囊的各原料药有了更科学全面的认识，上述工艺的弊端也逐显现。如该制备过程中采用大部分的槟榔直接粉碎辅作胶囊颗粒的吸附剂与填充剂，虽然能够降低一点的生产成本并简化药物制备的工艺，但近期研究表明，由于槟榔的成分复杂，其含有多种脂肪、槟榔油及各种成分不明的生物碱，未经加工直接入药对胶囊的安全性及药物疗效的稳定性造成了一定的影响。由于槟榔是开胸顺气胶囊主药的一种，将处方中的大部分槟榔未经针对性提取，而直接作为填充剂入药，降低了其利用率。加上槟榔中含有某些特殊成分，导致槟榔容易变色，造成药性不稳定，此外，上述工艺未根据原材料的成分科学设计提取路线，导致提取效率不佳，造成资源浪费。不值得推崇，因此寻找一种更科学合理的开胸顺气胶囊制备工艺具有重要意义。

有鉴于此，特特出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种开胸顺气胶囊，为实现发明目的，本发明采用如下技术手段：

一种开胸顺气胶囊，所述的开胸顺气胶囊按重量份计，具有如下配比：

槟榔24-48、牵牛子(炒)32-64、陈皮8-16、木香6-18、厚朴(姜制)8-16、三棱(醋制)8-16、莪术(醋制)8-16、猪牙皂4-10；

所述的开胸顺气胶囊制备工艺包括如下步骤：

(1)将陈皮、莪术、三棱、木香粉碎蒸馏法提取挥发油，挥发油备用；

(2)蒸馏后的水溶液滤过，得滤液，滤渣用水煎煮，滤过，得水煎液，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；

(3)将猪牙皂、槟榔、厚朴、牵牛子粉碎后与步骤2水煎煮后的药渣混合，用乙醇提取，滤过，滤液备用；

(4)合并步骤3中滤液及步骤2中的水提取物，醇沉，减压浓缩至浸膏；

(5)向浸膏中加入药学上可接受的辅料，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，制粒，干燥；

(6)将挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成开胸顺气胶囊。

所述的开胸顺气胶囊按重量份计，具有如下配比：