[发明专利]海星在制备治疗骨质疏松症的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药海星的新用途，尤其是在制备治疗骨质疏松症的药物中的 应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是一种以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的系 统性骨骼疾病，临床表现为骨的脆性增加，骨折的危险性因此大为增加，即使 是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。

全球有2亿骨质疏松患者，老年人骨质疏松发病率较高，并且女性多于男 性。根据世界卫生组织的标准，美国国家健康和营养调查结果表明，骨质疏松 严重影响老年人生活质量，50岁以上人群中，1/2的女性、1/5的男性在一生中 都会出现骨质疏松性骨折，一旦患者经历了第一次骨质疏松性骨折，继发性骨 折的危险明显加大。我国老年人居于世界首位，现有骨质疏松症患者9000万， 占总人口的7.1％。随着人口老龄化的加剧，骨质疏松症的发病率呈上升趋势， 预计到2050年我国骨质疏松症患者将增加到2.21亿，那时全世界一半以上的骨 质疏松性骨折将发生在亚洲，绝大部分在我国，骨质疏松症所导致的各种骨折 的治疗费用无疑将成为我国卫生医保体系沉重的财政负担。

针对骨质疏松症病人骨吸收与骨形成隅联失调，西药治疗分为三大类：

①骨吸收抑制剂，能抑制破骨细胞的活性，减少骨钙的流失，主要药物有 双膦酸盐、雌激素、降钙素、雌激素受体调节剂等；

②骨形成促进剂，可直接刺激骨形成，明显提高骨密度，药物包括氟化物、 甲状旁腺激素、锶盐、生长激素等；

③骨矿化促进剂，促进骨钙沉着，增加骨量，这类药物有维生素D与钙剂。

西药治疗骨质疏松虽然取得了一定的疗效，但副作用大，且价格昂贵。如 服用激素类药物后，会产生身体发胖、抵抗力下降、血糖升高、消化道溃疡、 电解质紊乱等副作用。此外，不规律应用激素类药物极易使病情反复加重，增 加一次治疗康复的难度。降钙素副作用也很多，如食欲减退、脸潮红、起疹子、 恶心与头昏等。需要特别提出的是，雌激素替代疗法曾经作为治疗女性绝经后 骨质疏松症的首选，但新的研究表明，长期使用雌激素可能引起子宫内膜和乳 腺增生，增加发生子宫内膜癌和乳腺癌的危险。

近年来，有关海星活性成分及药理活性的研究日益受到国内外的关注。迄 今为止，各国研究人员已相继从海星体内获得了十几类化学物质，其中包括皂 苷、甾醇、生物碱、蒽醌、多肽、氨基酸、多糖、脂类、蛋白质等化学成分。 研究表明，海星提取物及其复方制剂具有抗癌、抗心律失常、降低血压、促进 学习记忆、抗菌抗病毒、溶血、抗疲劳等多种功能。海星常用于治疗急慢惊风、 破伤风、癫痫、胃脘痛、反酸、腹泻、胃及十二指肠溃疡、甲状腺肿大、中耳 炎等疾病。

发明内容

本发明的目的在于通过对海星药效学的研究，并结合中药治疗学与制剂学， 开发海星在制备治疗骨质疏松症的药物中的应用。

本发明首先公开了海星在制备治疗骨质疏松症的药物中的应用。其中所述 的海星为海盘车科动物罗氏海盘车(Asterias rollestoni bell)、多棘海盘车(Asterias amurensis lutken)或太阳海星科动物陶氏太阳海星(Solaster dawsoni verrill)。

需要说明的是，上述本发明所述的海星是中药材名称，它既可以是切制成 饮片，供煎服，或研磨后服用或调敷外用的中药材，也可以是供药厂生产中药 成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。如本领域的技术人员所知晓， 中药材的名称是唯一的，但其来源可以是一种或多种，并且中药材来源生物名 与中药材名称可能相同或不同。本发明中所述的中药材海星的生物来源是海盘 车科动物罗氏海盘车(Asterias rollestoni bell)、多棘海盘车(Asterias amurensis lutken)或太阳海星科动物陶氏太阳海星(Solaster dawsoni verrill)。

上述本发明所述的应用海星制备治疗骨质疏松症的药物，需要对原料海星 按如下步骤进行加工处理：

①将含水量2％～10％的原料海星用流通蒸汽蒸2～4小时；

②60℃～80℃烘干至含水量低于7％后取出，在温度18～26℃，相对湿度 45％～65％条件下放置至室温；

③粉碎，过100～300目筛；

④制剂。