[发明专利]具有柔性套筒的牵开器

说明书

技术领域

本发明涉及执行外科手术的方法和装置，具体地讲，涉及适合进入体腔的方法和装置。

发明背最

在许多外科手术中，希望提供一个或多个进入体腔的工作通道，多种器械可穿过工作通道观察、接合和/或处理组织以实现诊断或治疗效果。在腹腔镜腹部手术中，例如，通常会将CO₂气体吹入腹腔以获得大约15mm汞柱的压力。腹壁被穿透，一个或多个管状插管(每个限定一个工作通道)插入腹腔。连接到手术室监视器的腹腔镜望远镜可用于显现术野，并且可穿过其中一个工作通道放置腹腔镜望远镜。也可穿过一个或多个工作通道放置其他腹腔镜器械，例如抓紧器、解剖器、剪刀、牵开器等，以方便外科医生和/或外科助理执行多种操作。

现有方法和装置存在的问题是插管必须穿过的腹部组织厚度因病人而异。因此，在使用固定长度的装置时，需要准备多条不同长度的插管，并且外科医生必须估计特定病人腹部组织的厚度，然后选择长度合适的插管。这种方法比较麻烦，并且可导致插入病人体内的插管部分过长。当插管相互紧靠放置时，此过长的插管长度可导致工作通道与穿过其中的器械之间形成干扰。如果长度太过长，过长的长度还可能会损伤病人的组织。

现有进入装置的另一个缺点是它们不能超出初始切口将组织牵开至显著的程度。相反，它们通常具有直管形的刚性主体，这大大限制了外科器械穿过它们时可设置的角度范围。此类器械的角度改变因此需要涉及整个进入装置的角度改变，这会导致这些现有装置的保持性和稳定性降低，并且使进入装置与相邻组织之间的密封完整性变差。已设计出缝合线、稳定螺纹、配置锚机构和轴环来试图解决这些问题，不过仍期望有更多改进，尤其是对于较小直径的进入装置或需要极端角度的情况。

因此，需要能提供最佳装置长度以及改善的组织牵开、组织壁保持性、稳定性和密封完整性的外科手术方法和装置。

发明内容

本文所公开的方法和装置可用于进入体腔，同时提供最佳的装置长度、改善的组织牵开、改善的组织内装置的保持性与稳定性、以及改善的密封完整性。

在一个示例性实施例中，提供了一种外科进入装置。该外科进入装置可包括具有近侧外部部分和细长可植入远侧部分(具有至少一个在两者间延伸的工作通道)的外壳，该外壳能够接纳至少一个外科器械进入工作通道。该装置还可包括与外壳同轴的柔性细长套筒，该套筒可配合到可植入远侧部分的一部分并在其上延伸，使得套筒从位于套筒远侧周边的可植入远侧部分以及有弹性和柔性的环形圈向远侧延伸，其中环形圈处于未变形状态时的直径大于套筒和可植入远侧部分的直径。该环形圈可任选地包括设置在其中的弹性构件。

外壳的可植入远侧部分可以多种方式与套筒配合。在一个实施例中，可植入远侧部分在其外部可具有至少一个表面特征，例如能够与套筒接合的螺纹和/或凸起的脊。该装置还可包括至少一个能够围绕套筒和可植入远侧部分设置的轴环，以帮助套筒与外壳配合。轴环可具有多种形式，包括例如弹性O型圈和/或两个可配合的半块。细长套筒的形状和尺寸不受特别限制，在一个实施例中，细长套筒的远侧部分可以张开，使得其直径大于其近侧部分的直径。

外壳可包括至少一个形成于其中的器械口，其中至少一个器械口与工作通道连通并且具有至少一个形成于其中的密封元件。当器械口中存在外科器械时，密封元件可起到与外科器械形成基本上不透流体的密封的作用。在另一个实施例中，密封元件能够当器械口中不存在外科器械时提供基本上不透流体的密封。

在另一个实施例中，外科进入装置可包括半刚性插管和柔韧且具有弹性的牵开器，前者具有至少一个可植入部分，后者从插管向远侧延伸并且沿插管的可植入部分的长度在密封区域联接。密封区域可构造成沿着组织层中开口的侧壁与组织形成密封，牵开器可包括终止于环形圈的远侧部分，其中环形圈能够在组织层下的体腔内径向延伸，使得牵开器远侧部分的直径大于套筒的直径并且能够邻接组织层。密封区域可任选地能够设置在穿过组织层的大约一半位置处。可植入部分可具有至少一个在其外部形成的能够与牵开器接合的表面特征，例如螺纹和/或凸起的脊。外科进入装置还可包括至少一个能够围绕牵开器和可植入部分设置的轴环，以帮助将牵开器配合到插管上。

插管还可包括至少一个形成于其中的器械口，器械口具有至少一个形成于其中的密封元件，当器械口中存在外科器械时，密封元件起到与外科器械形成基本上不透流体的密封的作用。在另一个实施例中，密封元件能够当器械口中不存在外科器械时提供基本上不透流体的密封。牵开器的远侧部分可以张开，使得其直径大于其近侧部分的直径。