[发明专利]利用高强度聚焦超声非侵入式治疗心房纤维性颤动的方法和设备

说明书

本申请是申请日为2004年6月9日、中国专利申请号为200480019238.3、发明名称为“利用高强度聚焦超声非侵入式治疗心房纤维性颤动的方法和设备”一案的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于治疗心房纤维性颤动的方法和设备，具体涉及利用高强度聚焦超声非侵入式阻断导致心房纤维性颤动的异常心电路径。

背景技术

直至20世纪80年代，在创建用于治疗各种以前未治疗状态的新外科方法方面有了长足的进展。在过去20年中，明显的倾向是本发明的装置和方法，它能够较少侵入式治疗这种疾病，从侵入式外科治疗过渡到较少侵入式外科治疗，再向介入式治疗技术过渡。最终，理想的是完全非侵入式治疗。

治疗心房纤维性颤动的历史也是遵循这种进展。首先，James Cox博士发明新的心脏切开外科手术，利用在心房壁中的外科切口阻断去偏振波。最近以来，人们研制了若干种装置，允许外科医生在跳动心脏的外科操作中形成这种损害，无须在心房壁中形成切口。最新的情况是，介入式电生理医生与公司合作，开发导管基系统以形成类似的损害。虽然至今仅获得部分的成功，在未来几年中可以取得更大的进展是乐观的。

更理想的情况是，开发这种治疗心房纤维性颤动的方法，它仍然是较少侵入式，甚至不需要导管。

利用心外或心内探针，各种能量模式已用于形成这种损害。射频电能，微波，冷疗探针，酒精注入，激光，和超声能量仅仅是已经实现的少数技术。

几个不同的研究组分别开发了具有成像和治疗能力的聚焦超声装置。这些成果可能是从碎石技术开始的，其中德国DornierMedizintechnik开发的高功率聚焦超声系统用于破碎身体中的肾结石。肾结石是在体内与皮肤之间有很大的深度。第一个超声成像系统用于使该系统瞄准肾结石，然后，第二个高能量超声系统传送用于破碎肾结石的能量，从而使肾结石能够传输通过。

最近以来，美国西雅图的Therus Corp开发一种在穿刺血管以插入鞘和导管之后用于封闭血管的系统。Therus系统在约5cm的深度上收缩和封闭股骨和动脉穿刺。

此外，Timi-3System，Inc.开发并测试一种经胸廓的超声能量传送系统，可以加速血栓溶解过程，用于治疗遭受严重心肌梗塞的病人。这种系统是在试图加速血栓溶解的频率下传送能量，而不损伤心肌或心脏的脉管系统。

美国加州Sunnyvale的Epicor Medical Inc.开发一种局部高强度聚焦超声(“HIFU”)装置，用于在心房壁中形成损害。Epicor装置是手持内手术外科装置，并配置成直接紧靠心脏的内壁或外壁。在被激励时，该装置形成通过心脏房壁的全厚度损害，并表明超声能量可以安全和有效地用于形成心房损害，尽管有血液流动通过心房的内壁。

此外，美国纽约Setauket的Transurgical，Inc.一直积极地开发HIFU装置。然而，虽然Epicor Medical装置紧靠心脏的外侧，而Transurgical装置是指向血管内的导管，通过导管密切接近目标组织，用于切除心脏中的组织。

鉴于上述的限制，需要提供一种用于治疗心房纤维性颤动和其他传导缺陷的方法和装置，其中在与组织相隔一段的距离处切除该组织，因此，该操作可以在非侵入方式下完成。

理想的是，提供一种用于治疗心房纤维性颤动的方法和装置，其中从身体或器官，例如，食管外部施加能量，可以经自然的身体开口容易地进入到这些治疗部位。

发明内容

鉴于以上的情况，本发明的目的是提供用于治疗心房纤维性颤动和其他传导缺陷的方法和设备，其中在远离组织的位置切除该组织，因此，可以非侵入式完成该操作。

本发明的另一个目的是提供用于治疗心脏机能障碍的方法和设备，其中从容易进入的体外或相邻器官，例如，食管，施加能量。

通过提供这种方法和装置，可以实现本发明的这些和其他目的，它能使医生成像待切除体内的组织，然后，利用完全或相对非侵入式操作切除该组织，而无须或很少的麻醉。有利的是，与以前已知的外科和介入操作比较，本发明的方法和设备具有成本低和时间效率高的优点。

附图说明

在研究以下结合附图的的详细描述之后，本发明的以上和其他目的及其优点是显而易见的，其中相同的参考数字是指相同的部件，且其中：

图1是本发明成像和治疗超声系统的示意图；

图2是本发明成像和治疗超声系统显示的示意图；

图3是图1所示成像和治疗超声系统的示意图，该系统设置成与病人胸廓的剖面相邻。

图4是导管基高强度聚焦超声阵列的远区示意图。

具体实施方式