[发明专利]一种检测装置

说明书

技术领域

本发明属于医用诊断类物品，具体的说就是可以快速检测样品里是否含目标分析物的一种检测装置。

背景技术

在任何一项检验，检测区域都是非常重要的组成部分。在免疫学检验中，这些检测区域上的反应通常靠免疫原理结合形成来完成的，检测区域上的结果可以显示为试验条上的有色线条。除了这些基本的要求外，提高检测的灵敏度是产品不断改进的目标之一。

发明内容

本发明提供的测试装置，可以很好的提高检测装置的灵敏度。一方面，本发明提供一种免疫检测装置，包括支持液体流动的载体，在载体上包括检测区域，在检测区域的下游包括减缓液体流动的结构。这种减缓液体流动的结构的作用就是让较多的液体停留在检测区域或让液体较长时间地停留在检测区域上，让液体里的物质可以与检测区域上的试剂充分反应来提高检测的灵敏度。

在一个方式中，检测区域位于膜上，在检测区域下游的膜上包括减缓液体流动的结构。当样品溶液到达检测区的时候，溶液暂时停留在检测区上，使得样品与检测区域上的试剂长时间地充分反应。经过短暂的停留后，液体由于膜自身的毛细拉力作用，让液体继续流向下游，最终完成整个检测。总之，这减缓液体流动的结构的作用是使溶液能于检测区域上的试剂进行更充分的反应。在一个优选的方式中，让位于检测区域下游的膜的宽度小于检测区域的宽度，当液体流到检测区域的时候，由于这样的结构，让液体的流速减慢或者向检测区域下游的流量减少，这样让经过检测区域的液体相对多停留在检测区域上。随着液体的流动，液体最终通过狭窄的部分向下游流去。

在另一个优选的方式中，在检测区域的下游的部分区域上处理疏水试剂，让检测区域下游部分的疏水能力实质大于检测区域本身的疏水能力。这样，当液体流到检测区域的时候，由于检测区域下游与检测区域不同的疏水能力，位于检测区域上的液体被下游的疏水部分阻挡，流速减慢，这样让液体相对多停留在检测区域上与检测区域上的试剂多接触些时间，反应更加充分，从而提高了检测的灵敏度。处理在检测区域下游的疏水试剂可以是常用的疏水试剂，特别的，可以用于硝酸纤维素膜上的疏水试剂。

另一方面，提供了包括有免疫诊断试纸条的检测装置，用于检测样品中的目标分析物。在一些实施方案中，分析物是抗体，如抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体。在另外一些实施方案中，分析物是抗原，如人绒毛膜促性腺激素(hCG)。

该诊断试纸条优选地包括含有检测区，检测区包括能够特异性结合目标分析物的固定的结合剂。例如，如果目标分析物是抗体，则阳性检测区优选地包括固定的抗原。如果目标分析物是抗原，则阳性检测区优选地包括固定的抗体。在检测区的下游包括减缓液体流动的结构。

优选的，试纸条包括标记物来源区域，标记物包括能够结合目标分析物的第一结合成分和第二显示成分。设计用来结合目标分析物的标记物的标记物来源区位于检测区域的上游；位于标记物来源区上游并设计用来接收液体样品的加样区。

试验中使用的样品可以是任何液体。优选的样品包括，例如，血液、血清、血浆、唾液和尿。将样品加到加样区，接着从标记物来源区流出。标记物流动穿过膜，接触已经结合到阳性检测区的所有分析物，产生可见信号。

在一个优选实施方案中，试纸条包括具有固定的IIIV抗原的检测区，用于检测抗HIV抗体。在该实施方案中，该试验可用于诊断患者的HIV感染。在另一个优选实施方案中，试纸条包括具有固定的HCV抗原的检测区，用于检测样品中的抗HCV抗体。在该实施方案中，该试验可用于诊断患者的HCV感染。在又一个实施方案中，试纸条包括具有固定的抗hCG抗体的检测区。在该实施方案中，该试验可用于确定个体是否怀孕。

标记物来源区优选地包括干燥的标记物。例如，标记物来源区可以是标记物垫，标记物在其上干燥。标记物垫优选地与膜流体连通。在一些实施方案中，向加样区加样后，标记物垫移动至与膜流体连通。在另一个实施方案中，标记物来源区是膜的一部分，标记物在其上干燥。

在另一个实施方案中，标记物悬浮于缓冲液中。通过将含有标记物的缓冲液加至标记物来源区上使标记物流动至检测区。

在另一个实施方案中，试纸条还包括位于膜上检测区下游的对照区。对照区优选地包括能够结合标记物的对照结合剂。减缓液体流动的结构位于检测区域和对照区之间。