[发明专利]用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征在于，包括重量百分比为0.3～3％的碳酸氢盐或碳酸盐、重量百分比为0.0001～5％肿瘤蛋白质抗原、重量百分比为0.1～10％脂质，余量为水。

2.根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征是，所述的碳酸氢盐为碳酸氢钠、碳酸氢钾或碳酸氢钙中的一种或其组合。

3.根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征是，所述的肿瘤蛋白质抗原为肿瘤特异性抗原和肿瘤的抗原。

4.根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征是，所述的脂质是指阳离子磷脂、阴离子磷脂或中性磷脂的聚乙二醇修饰产物或胆固醇中的一种或其混合，其粒径在20nm到50μm之间。

5.根据权利要求4所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征是，所述的阳离子磷脂、阴离子磷脂或中性磷脂为两亲性双分子层囊泡结构或脂质颗粒结构。

6.根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂，其特征是，所述的碳酸盐为碳酸钠、碳酸钾或碳酸钙中的一种或其组合。

7.一种根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂的制备方法，其特征在于，在搅拌条件下将溶解有脂质的有机溶剂与肿瘤蛋白抗原的碳酸盐或碳酸氢盐的水溶液进行混合形成脂质体的混悬液，再分离其中的有机溶剂并进行超声，得到脂质体制剂。

8.一种根据权利要求1所述的用于肿瘤治疗性疫苗的脂质体制剂的制备方法，其特征在于，通过将脂质溶解于有机溶剂中，通过旋转蒸发除去有机溶剂使其形成脂质体膜，然后将肿瘤蛋白抗原的碳酸盐或碳酸氢盐的水溶液进行以下两种任一一种方法：

a)将水溶液加入脂质体膜中进行水合，冷冻干燥过夜并重新水合，形成脂质体的混悬液，反复冻融并超声处理；

b)将肿瘤蛋白抗原的碳酸盐或碳酸氢盐的水溶液作超声振荡处理，形成脂质体的混悬液，高压乳均处理；

从而得到脂质体制剂。