[发明专利]五苓胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药五苓胶囊及其制备方法，属中医药技术领域。

背景技术

五苓散是我国古代医学家张仲景《伤寒论》的经典组方，它由茯苓、猪苓、白术、泽泻、肉桂组成。五苓散能改善细胞内水肿状态，促进细胞功能恢复，且具有双相体液调节功能，可有效治疗各种水肿类疾患。五苓散还具有抗菌消炎、抑制结石、减少尿蛋白、改善肾功能，是泌尿系统疾患最经典的治疗武器之一。五苓散调节血脂，降低血压，扩张冠脉，减轻心脏容量负荷，能有效改善患者的心脏功能。但传统的中药使用时需要煎煮服用，给使用者带来不便。随着现代社会人们生活节奏的加快，需要有能实现产业化的生产方法来解决传统中药的生产，从而满足人们的需要。五苓胶囊是本企业根据人们的需要开发出来的一种中成药，具有五苓散相同的疗效，但其使用更方便。

发明内容

本发明的目的是，提供一种中成药五苓胶囊及其制备方法，该方法能实现五苓胶囊的产业化生产。

本发明的技术方案是，本发明制备五苓胶囊的配方为：

主料：茯苓占配方比例的15％～25％、猪苓猪苓占配方比例的15％～25％；白术(炒)占配方比例的15％～25％；泽泻占配方比例的25％～35％；肉桂占配方比例的10％～15％；

辅料：淀粉、β-环状糊精；用量为淀粉适量，β-环状糊精为肉桂油量的10倍。

本发明五苓胶囊的制备按以下方法：

(1)将茯苓、猪苓净制、切制、干燥或茯苓、猪苓(饮片)加水煎煮两次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.02(80℃)，取浓缩液备用；

(2)将肉桂净制、干燥、粗碎，提取挥发油，包合；蒸溜后的水溶液滤过，滤液与(1)浓缩液合并备用；

(3)将泽泻净制、干燥、粗碎；将白术(炒)净选、粗碎；

(4)将肉桂药渣与泽泻、白术用60％乙醇回流提取二次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.02(80℃)，取浓缩液备用；

(5)将(2)与(4)的浓缩液合并，浓缩，减压干燥，粉碎，加入包合物、淀粉，混匀，过筛，灌装。

茯苓、猪苓煎煮两次，每次3小时；煎煮加水量以水面高出药材30cm为准(第一次加水量约为药材量的7倍，第二次加水量约为药材量的5倍)；煎煮采用蒸汽加热，蒸汽汽压控制在0.33Mpa以内，蒸汽压力应以维持药液微沸为度。

茯苓、猪苓煎煮液滤液浓缩至相对密度为1.02(80℃)，浓缩蒸发的蒸汽压力控制在0.03～0.1Mpa；浓缩时浓缩罐内负压值控制在-0.06～-0.09Mpa；

肉桂干燥温度不得超过60℃，其他药材干燥温度不得超过80℃；干燥时间：4-8小时，以药材含水量符合该品种净药材质量标准为准；

肉桂采用水蒸汽蒸馏，蒸馏8小时提取挥发油；挥发油以β-环糊精包合，其药渣与泽泻、白术(炒)用60％乙醇回流提取二次，每次3小时。

包合挥发油时，β-环糊精应为肉桂油量的10倍量，以满足肉桂油的包合要求；肉桂油与β-环糊精溶液的搅拌时间应充分，不得低于2小时，以确保包合完全；

蒸馏或回流之前药材需浸泡一定的时间，浸泡时间定为：30分钟；蒸馏或回流加溶剂量以液面高出药材30cm为准(蒸馏时实际加水量按水表上的数据为准；回流提取时加60％乙醇量时按实际称量的数据)；蒸馏的蒸汽汽压控制在0.05～0.1Mpa，蒸汽压力应以维持药液微沸为度；需要提取挥发油时，采用1号多功能提取罐进行蒸馏；回流时采用2号多功能提取罐；

肉桂药渣与泽泻、白术的回流提取液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.02(80℃)，再与茯苓、猪苓浓缩液和提取肉桂挥发油后的水溶液合并后的溶液合并，继续浓缩至相对密度为1.31-1.34(70℃)的稠膏。

减压干燥的真空度控制在-0.06～-0.09Mpa，蒸汽压力控制在0.1-0.15Mpa，要求装料过程中，薄而均匀；厚度不超过25mm为宜，干燥温度控制在75℃以下，干燥时间根据干燥时实际情况(终点温度到达时间的长短)及干膏含水量情况而定；本品干燥终点温度为90℃。

本发明与现有技术比较的有益效果是，通过本发明的方法能将配方各中药材的有效成分集中，根据本方法制备的五苓胶囊具有抗菌消炎、抑制结石、减少尿蛋白、改善肾功能等作用。

本发明方法适合五苓胶囊的制备和生产。

附图说明

附图为本发明的生产工艺流程图。

具体实施方式

本发明实施例按附图所示工艺流程图实施。

实施例1：

本实施例按以下配方准备原料：