[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，更具体地，本发明涉及一种治疗慢性肝炎的中药组合物，同时本发明还涉及该中药组合物的制备方法及其应用。

背景技术

肝病、特别是乙型肝炎是世界上最常见的传染病之一，据世界卫生线织(WHO)估计本病造成每年近100万人死亡，病毒性肝炎也是危害我国人民健康的常见病多发病。我国乙肝表面抗原携带者约1.2亿人，全国现有慢性肝炎患者约3000万人，全国每年有10多万人死于因患有病毒性乙性肝炎转化为肝癌，因肝硬化死亡者为数更多。所以肝病使患者非常痛苦，如不彻底根治，它就会像一个无形的杀手，慢慢吞食人的精血骨肉。人们认为乙肝是危险的传染病；不能与乙肝患者一起生活、学习，更不愿与乙肝患者谈恋爱，甚至就业单位拒绝接受乙肝患者，这些都直接影响人们的生活、家庭和社会、人与人之间的和谐相处。

当前，国内外用于治疗乙肝的抗病毒药物主要有干扰素及拉米夫定，但效果不很理想，且容易产生耐药性。使用药也只能抑制病毒，不能消除病毒，停药后马上反跳、肝炎复发。患者需终身服药，价格昂贵，导致老百姓看病难，看病贵看不起病，且不能根治。

因此，安全、有效、稳定的药物已显得非常必要，中药在这方面有其独特的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝病的中药组合物，以解决现有技术中存在的上述不足。

本发明另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明提供一种中药组合物，其由下述重量份的有效成分制成：

柴胡100～400份

灵芝50～300份

丹参50～400份

五味子100～450份。

优选地，其由下述重量份的有效成分制成：

柴胡300份

灵芝152份

丹参300份

五味子300份。

除上述有效成分外，本发明中药组合物还包括其它药学上可接受的辅料。

所述辅料优选为蜂蜜，其中每100重量份上述有效成分中(柴胡、灵芝、丹参和五味子)添加蜂蜜60～95重量份；所述蜂蜜优选制成炼蜜。

炼蜜是将蜂蜜倒入炼蜜锅内，缓缓加热至沸，保持微沸2分钟，及时撇去浮沫，扬蜜至沸，关闭蒸汽2分钟，同法操作2-3次，待蜜色发红，温度达105℃，水分控制在18-20％，过60目筛备用。

本发明的中药组合物可以片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、大蜜丸剂或小蜜丸剂等药学上可接受的剂型。

本发明还提供制备上述中药组合物的方法，包括下述步骤：

1)将五味子、1/3量的丹参混合粉碎成细粉；

2)将柴胡单独粉碎成细粉；

3)将灵芝酌予碎断，用质量百分浓度为65％～90％，优选70％的乙醇浸渍，回收乙醇并浓缩成浸膏；

4)将步骤3)所得的灵芝残渣与2/3丹参及步骤1)～2)粉碎过筛之残渣加水煎煮，滤过，滤液浓缩成浸膏；

5)将步骤1)～4)所得的细粉、浸膏混合得混合物；每100重量份混合物加蜂蜜60～95重量份制丸，即得。

本发明进一步提供上述中药组合物在制备用于治疗慢性肝炎的药物中的应用。

中医学认为，慢性乙肝发病外因是湿热疫毒，内因是郁怒伐肝，饮食不(洁)节，导致脏腑功能失调，阴阳气血亏损。湿热癖阻痰郁是本病之源，脏腑功能失调是本病之象，阴阳气血虚弱是本病之本。初期多为肝胆湿热，肝郁气滞；中期则见湿热留滞中焦，脏腑功能失调，形成气郁化火，肝郁脾虚；晚期正气受伤，脏腑虚弱，气血阴阳亏损，形成肝肾阴声，脾肾阳虚，正不胜邪，人血成痕。本病是在正虚邪犯的基础上形成湿热、气滞、癖血、痰结，阴阳气血亏虚，影响肝、胆脾、胃、肾等脏腑功能。全国病毒性肝炎会议将慢性肝炎分为肝胆湿热证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证及痕血阻络证共五型，除肝胆湿热证外，其余证型中都是以肝郁脾虚、血疲、气血亏虚为基础，证候上有所侧重，故治疗当以疏肝理气、活血化癖、健脾补肝益肾为原则。

本组合物以柴胡疏肝理气解郁；丹参活血化癖；灵芝益气补虚，扶正固本，补肝益肾；五味子补益肝肾。现代实验研究显示，丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。五味子主要成分五味子素、五味子酷和醇，其作用机理是抑制肝细胞微粒中转氨酶的活力，诱导微粒体产生细胞色素P-450，增强肝细胞的解毒能力，并能促进肝细胞的修复。灵芝主要成分灵芝多糖具有促进蛋白质的合成、诱导细胞色素P-450、改善造血功能、调节免疫功能，有强肝抗过敏作用。