[发明专利]一种基于免疫反应原理的检测试剂条

说明书

技术领域

本发明属于医用诊断类物品，具体的说就是可以快速检测样本里是否含被分析物的一种检测装置。 

背景技术

在任何一项检验，检测区域都是非常重要的组成部分。在免疫学检验中，这些检测区域上的反应通常靠免疫原理结合形成来完成的，检测区域上的结果可以显示为试验条上的有色线条。除了这些基本的要求外，需要在固定时间内能够完成反应并获得可靠的结果，同时需要避免产生不正常的反应。特别地，有时时候需要检测装置在较短的时间内获得可靠的检测结果，例如在1-5分钟内。传统的检测装置包括有免疫试剂条的装置，这类试剂条通常包括检测区域，标记区域和样本接受区域，检测区域包括硝酸纤维薄膜构成，在其上固定特异结合分子，在标记区域上处理被标记的另一分子，例如被分析物质的抗体；在使用的时候，把待检测的样品直接施加在样本区域上，样品从标记区域流向检测区域，如果样品中含有被分析物，就在检测区域上出现标记物质；反之则不出现标记物质。这样的试剂条在公开的美国专利US 6,027,943，欧洲专利申请EP0512390A1，EP0306336A2，国际公开专利PCT/US1998/15916，中国公开发明申请200480015772.7中找到。虽然这种试剂条可以快速获得检测结果，但是仍然需要不断的对之进行改进提高检测的准确性和稳定性，同时满足快速获得检测结果的要求。所以有必要用一种更好的方法和装置进行样品收集和试验，使检测结果更加快速，准确，性能稳定。 

发明内容

本发明一方面提供一种测试试剂条，该试剂条包括支持液体流动的载体，载体包括检测区域和位于检测区域上游的标记区域，其中标记区域位于玻璃纤维组成的标记垫上。 

在一些优选的实施方式中，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为50-700。优选的，Frazier值为100-700或100-300、350-700、150-250、150-200、350-750、 300-600、400-600、450-500。 

在另一些优选的实施方式中，当采用的免疫反应原理为夹心法的时候，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为100-300、优选的为150-200。当采用的免疫反应原理为竞争法的时候，玻璃纤维组成的标记垫的Frazier值为350-700、优选的为350-600、更优选的为400-600。 

这里所说的“夹心法”是指双抗体或双抗原夹心法或者根据该方法衍生的直接法或间接方法，但是他们实质是夹心法。这里所说的竞争法是指普通意义上的竞争方法。夹心法和竞争法是免疫反应原理的两个基本方法，通常在检测化学小分子物质的时候用竞争法，例如药物滥用物质的检测；在检测其它相对大些分子的时候用夹心法，例如一些传染疾病中的特征抗体、抗原、人体激素水平分子、肿瘤标记物分子、心肌标记分子或其它分子的检测。 

这里所说的Frazier系数，在工业中，可以用专门的仪器来测量材料的性质，表示在一平方英尺的单位面积上，每分钟通过立方英尺空气的速率，单位为cfm(cubic foot per minute)即立方英尺/分钟。 

附图说明

图1A为本发明一个具体实施方式中的试剂条的立体结构示意图； 

图1B为本发明一个具体实施方式中的试剂条的组装俯视结构示意图； 

图2为9818和6613两种不同标记垫在相同标准品浓度下的检测线条11随着时间变化的比较图(HCG)； 

图3为6613和8964两种不同标记垫在不同标准品浓度下的检测线条11随着浓度变化的比较图(THC)； 

附图标记说明 

样品垫18；标记垫12，检测垫15，检测线11；吸水垫17。 

有益效果 

借助材料的Frazier系数来指导标记垫材料的选择，减少了产品设计中材料选择的盲目性，具有一定的规律可参照。 

具体实施方式

在下面的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本发明还可以实行其它的具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。 

检测