[发明专利]用于施用纤维蛋白粘合剂的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于在医疗和/或医院环境中施用两种化合物，诸如纤维蛋白粘合剂的组分的装置。更具体地，本发明涉及包括注射器用支架和连接注射器的内芯的构件的装置，该装置足以接纳两个注射器，这两个注射器独立地排出粘合剂的两种组分诸如纤维蛋白原和凝血酶，使得它们随后在排出体中混合并凝固以封闭伤口、止血或其他作用。

背景技术

缝合很长时间以外一直是外科手术中修复组织和伤口的标准方法。但在缝合中使用的大多数复杂技术和材料不一定足以防止并发症。而且，瘘管和肉芽肿，或通过实质器官或炎症组织的切口的缝合却是外科医生不非常熟悉的情况。

这些因素以及缝线放置非常接近所引起的伤口开裂和内在的缺血，促成了除作为止血剂以外，还以非创伤方式修复组织的组织粘合剂系统的开发。

这些粘合系统对于阻止在主干动脉和静脉血管结扎(实质性病变)后来自毛细血管的出血，并排式血管缝合(alongside vascular suture)以及在遭受出血事件的患者中是有用的。在其他应用中，它们对于封闭和粘合组织、增强不可靠的缝合、固定嵌入物和植入体以及对于覆盖缝合线以便使其对气体和液体不通透也是有用的。

除了这些以外，这些粘合系统可与胶原、海绵、陶瓷和抗生素材料以及其他生物相容材料制成的片材组合使用，作为皮肤嵌入物、由于侵袭性的细胞毒疗法引起的皮肤溃疡和坏死中血管化差的区域中的细胞培养(内皮细胞、角质形成细胞)支架。

凝血过程包括多个阶段的血液中各种蛋白之间的连锁反应。纤维蛋白(也称为粘合或纤维蛋白粘合剂)封闭由两种组分产生的生物封闭的一个例子，并且其基于凝血级联的最终阶段。第一组分的主要成分包括纤维蛋白原，并且第二组分的主要成分包括凝血酶，其作用是凝血反应的催化剂。通过在使用前将这两种组分混合并将混合的组分施用于患者的伤口，达到快速的凝固反应，有助于封闭伤口和其他用途。

用于施用纤维蛋白粘合剂的两种组分的基于由连接构件支承的一对注射器的多种系统是公知的，例如，US 4,735,616文献所公开的装置。该装置进一步包括由连接构件连接的注射器内芯，该连接构件被设计成使两个注射器内芯被同时按压。

然而，这些装置的主要缺点在于它们不能确保在施用点处的混合物恰好为大体上1∶1，因为由于粘合剂的两种组分之间的粘度差异导致注射器内芯的推进不同相，这一事实对注射器中的推进造成明显不同的阻力，引起装置的材料(通常由塑料制成)变形。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了一种用于施用包括双组分的纤维蛋白粘合剂的装置，所述装置包括注射器用支架，该注射器用支架包括两个并联的圆柱状外壳以接纳两个注射器，以及连接注射器内芯的构件。该注射器用支架和所述注射器内芯连接构件连接在一起，所述注射器用支架包括用于导入所述注射器内芯连接构件的通道，所述通道位于所述注射器用支架的圆柱形外壳之间限定的空间内，所述注射器内芯连接构件具有适当几何形状的区域以在所述通道内滑动。

所述通道的横剖面在各端部具有最大幅值并且在中央具有最小幅值。根据优选的实施方案，所述通道具有I或X的大体形状。这些形状执行双重功能，一是允许注射器内芯连接构件通过所述注射器用支架的圆柱状外壳之间的通道，二是增加注射器内芯连接构件的转动惯量，使其更加耐受任何变形。

保存纤维蛋白粘合剂的各组分的一种方式是在低于0℃的温度下存在于注射器内。根据本发明的装置的注射器用支架的圆柱状外壳是向外部开放的类型，使注射器体部的最可能大的部分暴露于环境以促进纤维蛋白粘合剂的各组分的融化。

此外，根据本发明的装置的注射器用支架没有一旦被按压进所述注射器用支架中会阻碍所述注射器的体部旋转的组件。该运动是必需的，这样注射器可被旋拧至粘合剂的排出体上，在粘合剂施用至目标部位之前两种组分在此混合。注射器内芯连接构件没有一旦被放入所述连接构件中会妨碍所述注射器内芯旋转的组件。

根据本发明的纤维蛋白粘合剂施用装置确保注射器的内芯同时移动，而不会相互异相，确保在其施用点处以两种组分间的正确比例施用粘合剂。

下面本发明参照优选的实施方案和附图进行详细地描述，这些实施方案和附图并非意在限制本发明的技术范围。

附图说明

图1显示根据本发明的用于施用双组分纤维蛋白粘合剂的装置的一个实施方案的透视图。

图2显示根据本发明的双组分纤维蛋白粘合剂施用装置的第二实施方案的透视图。

图3显示根据本发明的一个实施方案的装置以及含有纤维蛋白粘合剂的各组分的两个注射器的分解透视图。