[发明专利]一种治疗前列腺炎的中药质量检测方法

说明书

技术领域

本发明属于医药质量检测技术领域，涉及一种中药的质量检测方法，具 体涉及一种治疗前列腺炎的中药检测方法。

背景技术

前列腺增生是老年男性的一种常见病、多发病，发病率随年龄增长而 逐渐增加。其主要表现：尿频、排尿困难、急性尿闭或尿失禁；严重者必 须导尿或者手术；前列腺炎也是泌尿科男性常见病、多发病，主要表现为 尿急、尿频、尿痛、会阴痛，对患者健康造成了极大的伤害。

现有技术中，申请号为200810167505.1，名称为“一种治疗前列腺炎 的中药制剂及其制备方法”的专利，公开了一种用于治疗前列腺炎的中药， 其是由桑椹、芡实、绵萆薢、金缨子、栀子等经加工制成的药物活性成分 与药物可接受的载体按一定的配比经加工制成的胶囊剂。

而本发明是桑椹、芡实、绵萆薢、金缨子、栀子等组成，经提取、制 剂生产加工所得中药薄膜衣片，该中药具有疗效显著。无毒副作用等特点。 该产品具有增强机体营养力、摄住力及排泄力，清浊利尿的功效。标准中 以栀子苷为定量指标。关于栀子苷的含量测定的方法，多为高效液相色谱 法，高效液相色谱法具有灵敏、准确、重现性好等特点；故参考有关资料， 选择用高效液相色谱法测定该制剂中栀子苷的含量，作为控制该制剂质量 的含量测定方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一 种治疗前列腺炎的中药检测方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗前列腺炎的 中药检测方法，治疗前列腺炎药物-西帕依麦孜彼子片由以下重量份的药材 制成：桑椹300～600份，芡实300～600份，绵萆薢200～400份，金樱 子200～500份，桅子200～400份；

治疗前列腺炎药物-西帕依麦孜彼子片的制备方法：将桑椹、芡实、金 樱子和桅子四味药材加水煎煮3次，第一和第二次各煎煮2小时，第三次 煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至与原药材体积比为1∶1 的体积，备用；将绵萆薢粉碎成粗粉，加乙醇回流提取3次，每次1小时， 滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇质量为70％，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至55～60℃热测相对密度为1.20～1.25， 减压干燥，粉碎，加入适量淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，制粒，干燥，加入 硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得；

其特征在于该中药检测方法包括以下步骤：

(1)取治疗前列腺炎药物-西帕依麦孜彼子片2g，除去薄膜衣，研细， 加水30～50ml，超声处理10～20分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正 丁醇振摇提取2次，每次10～20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1ml溶解，制成供试品溶液；另取桑椹对照药材5g，加质量浓度为60％的 乙醇溶液30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，用水饱和的 正丁醇振摇提取2次，每次10～20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1ml溶解，制成桑椹对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液 和桑椹对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积百分 比为15∶1∶4的乙酸乙酯、冰醋酸和水的上层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与桑椹对照药材 色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点，喷以磷钼酸乙醇试液，在 105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与桑椹对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点；

(2)取栀子对照药材5g，加质量浓度为70％的乙醇30ml，回流提取 1小时，滤过，滤液水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，制成栀子对照药 材溶液；另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg栀子苷的溶液，作 为栀子苷对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取栀子对照药材溶液、栀子 苷对照品溶液和步骤(1)中的的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以体积百分比为15∶2∶4的乙酸乙酯、冰醋酸和水的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸乙醇试液，在105℃加热至 斑点显色清晰，供试品色谱中，在与栀子对照药材和栀子苷对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点；