[发明专利]治疗苯丙胺类兴奋剂依赖症及其与阿片类物质混合依赖症的药物

说明书

技术领域

本发明涉及医疗药品技术领域，具体地说是一种治疗苯丙胺类兴奋剂依赖症、苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质混合依赖症的组合药物。

背景技术

目前，药物滥用问题较为严重，滥用的物质有：苯丙胺等兴奋剂(俗称：冰毒、摇头丸、K粉等)、阿片类物质(如：吗啡、海洛因、阿片酊、大烟等)等。市场上有一些治疗的药物，但疗效均不理想，而且都是只能治疗某一滥用物质依赖的。但是多药或多物质滥用的问题普遍存在，例如：在我国，近几年苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质混合依赖的情况在临床经常可见，不但没有同时治疗苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质依赖的药物，就是单一治疗苯丙胺类兴奋剂或阿片类物质依赖的、不含阿片类物质的药物疗效均不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗苯丙胺类兴奋剂依赖症、苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质混合依赖症的非阿片类组合药物。

本发明的目的是这样实现的：通过将抗精神病药物、a₂肾上腺素能受体激动剂、或和抗胆碱药、或和非阿片类镇痛、或和苯二氮卓类药物加以组合而给出解决方案。

本发明所述的治疗苯丙胺类兴奋剂依赖症、苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质混合依赖症的组合药由量重百分比为2-95％抗精神病药物和0.001-5％a₂肾上腺素能受体激动剂组成。

在上述药物组合物中还可分别或者同时加入量重百分比为0-5％的抗胆碱药、0-80％的非阿片类镇痛药和0-10％的苯二氮卓类药物。

上述的药物组份中：

抗精神病药物可以是以下药物中的一种或几种：奥氮平、五氟利多、帕罗西汀、氟哌啶醇、利培酮、阿立哌唑、三氟啦嗪、米氮平、奋乃静、氟奋乃静。

a2肾上腺素能受体激动剂可以是以下药物中的一种或几种：氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可乐定、洛非西定。

抗胆碱药可以是以下药物中的一种或几种：颠茄、三分三、山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品、苯托品、普鲁本辛、胃复康、苯羟乙酸奎宁酯、苯海索、苯海拉明、樟柳碱、哌吡卓酮、丙基联苯酰胆碱氮芥、开马君、K毒素。

非阿片类镇痛药可以是以下药物中的一种或几种：延胡索乙素、曲马多、平痛新、痛可宁、颅痛定、四氮卓、四氢八马丁。

苯二氮卓类药物可以是以下药物中的一种或几种：安定、舒乐安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羟基安定、氯羟去甲安定、氯硝安定、氯氮卓、阿普唑仑、依替唑仑、咪唑安定、甲恶安定等。

用本发明的组方与任何适当的赋形剂相结合可制得任何一种药剂学上所述的剂型。

滥用苯丙胺等兴奋剂，患者出现的幻视、幻听、猜疑、恐惧、被害妄想、焦虑、悲观、自杀等诸多精神症状，需要应用高效价、低副作用的抗精神病药物治疗。

滥用苯丙胺等兴奋剂，患者会出现血压增高，导致内脏器官缺血，引起脑瘫、心肌缺血等疾病，需要应用a₂肾上腺素能受体激动剂进行降压治疗，同时可以治疗合并滥用者的阿片类物质戒断症状。

高效价的抗精神病药物会发生椎体外系等副作用，需要应用抗胆碱药拮抗。

大部分滥用兴奋剂者常合并滥用阿片类物质，阿片类物质依赖者的戒断症状中有较严重的腹痛、四肢关节疼痛和全身疼痛等，需要应用非阿片类镇痛药治疗。

大部分滥用兴奋剂者常合并滥用三唑仑等药物，戒断期间会癫痫发作，需要应用苯二氮卓类药物治疗。

本发明的药物组合物对于滥用苯丙胺等兴奋剂、或合并滥用阿片类物质的患者出现的上述症状进行治疗时，达到了较理想的效果，能迅速、明显地控制戒断症状，脱毒治愈率达90％以上。

片剂、胶囊剂和丸剂每次口服1-4粒，膏剂和糖浆剂每次口服10-40毫升，喷雾剂每次喷10-40毫升在腹、背部皮肤处外用，每种剂型每天均使用1-2次，7-10天为一个疗程。

临床实验观察报告

一、材料与方法

(一)观察对象

本次验证观察20例苯丙胺类兴奋剂依赖者、20例苯丙胺类兴奋剂和阿片类物质混合依赖者，入选标准如下：

1、符合卫生部《苯丙胺类药物依赖诊断治疗指导原则》的临床诊断标准；合并阿片类物质混合依赖者符合卫生部《阿片类药物依赖诊断治疗指导原则》的临床诊断标准；

2、排除精神障碍，心、肝、肾疾病和其他严重的躯体疾病；

3、治疗期间无继续使用苯丙胺类等兴奋剂或阿片类物质。

(二)研究方法

所有病例只使用本发明的药物组合物为治疗药物，严密隔绝苯丙胺类等兴奋剂或阿片类物质。

1、疗效评定标准和方法