[发明专利]治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物及其制备方法。 

背景技术：

高尿酸血症及其并发症、泌尿系统结石是严重危害人类健康的常见病、多发病。高尿酸血症的并发症为尿酸性肾衰竭、血管硬化、高血压等。随着人民生活水平的提高，泌尿系统结石及高尿酸血症的发病率在逐年提高，病人显著增多，并且正向低龄人群蔓延，目前治疗泌尿系统结石的常规方法有外科去除和药物排除法，其中药物排除法尚无特药效，多采用中药疗养，这类中药对尿路系统结石有一定的缓解作用，但无法有效排除。对于治疗高尿酸血症通常采用“别嘌醇”、“秋水仙碱”，这些药虽有一定疗效，但对人体的毒副作用极大，其中“秋水仙碱”卫生部已禁止使用。人们迫切需要一种有效治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的新药。 

发明内容：

本发明的目的的是为广大患者提供一种价廉物美的治疗泌尿系统结石系统及高尿酸血症的药物，并公开其制备方法。 

本发明是基于祖国医学对治疗泌尿系统结石及高尿酸血症发病机理的认识及治疗原则，参照现代药理研究成就和明间配方，从祖国医药宝库中筛选选出的，它具有扶正固本，药膳同源，滋肾阴、清浊泄、平酸碱的功 能，它是以柠檬酸氢二钾、柠檬酸氢二钠和碳酸钠为主要原料制成的药物。 

所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其原料必备组分及最佳摩尔比例：柠檬酸氢二钾1∶柠檬酸氢二钠0.69∶碳酸钠0.31。 

所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其中还包括食用色素、食用香精。 

所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其药剂类型是任何一种药剂学上的剂型。 

上述各原料中，它们均属医药工业的优等品。 

所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物的制备发方法如下： 

颗粒状药剂： 

按摩尔比例选用医药优等级的柠檬酸氢二钾、柠檬酸氢二钠和碳酸钠，加适量水(参考碳酸钠溶解度加水)，将上述原料加入混合器中，充分搅拌混匀，(有二氧化碳气体发生)，蒸发水再送至烘干器，烘干温度为104℃～110℃，烘干时间1小时30分，烘干后，研磨达到24目后即可进行包装封口，在包装时，每一包装中必须放置精密PH试纸一包(PH5-8)，1克小勺一把，药品使用说明书一份。 

水剂型药剂： 

按重量百分比要求称取颗粒药剂，再用相应纯净水将颗粒状药剂充分溶解，加热除二氧化碳，冷却即得预定浓度的水剂药剂。 

本发明的适用症： 

①尿酸结石及胱氨酸结石的溶解； 

②抑制结石的生长，促进直径≤5mm结石的排出； 

③协调ESWL，提高碎石效果，促进碎石的溶解和排出； 

④预防多种泌尿系统结石和复发； 

⑤相关疾病如高尿酸血症、肾小管酸中毒、高钙酸血症的治疗。 

该发明治疗泌尿系统结石有效性观察表 

附图说明：

图1为制备颗粒状药剂的一种工艺流程图：(见后) 

图2为柠檬酸溶液中各种存在形式的分配系数与PH值关系图。(见后) 

具体实施方式：

实施例1(颗粒状药物)： 

粉刷型治疗结石及高尿酸血症的药物，其原料组分及摩尔比为：柠檬氢二钾1∶柠檬酸二钠0.69∶碳酸钠0.31∶食用色素(适量)∶食用香精(适 量)，它们均属医药工业的优等品。 

上述药物的制备方法是：按摩尔比选用医药优等级柠檬氢二钾、柠檬氢二钠和碳酸钠，加适量水(参考碳酸钠溶解度加水)。将上述原料加入混合器中，充分搅拌混匀冷却，蒸发水份，再送至烘干器中，确保温度为104℃～110℃，，烘干时间1小时30分钟，确保主含量达到99.5％以上为好，研磨成粉状即可进行包装封口，在包装时，每一盒装2瓶，每瓶52.5g，每一盒装中必须放置精密PH试纸一包(PH5-8)，1克小勺一把，药品使用说明书一份。 

本药品的使用方法是：按说明书的冲饮要求，用1克小勺取本药品并放入杯中，向杯中加适量温开水即可饮用。 

用量 

①治疗泌尿系统结石，每日用药10克，每日四次，早/中/晚饭后及晚上睡觉前各冲服一次，每次2.5克。 

②治疗高尿酸血症及高钙酸症的用量，每天3克，早/中/晚饭后各冲服一次，每次1克。 

③治疗肾小管酸中毒的用量，每天6克，早/中/晚饭后各冲服一次，每次2克， 

可能出现的不良反应：偶有轻度肠胃不适。